Niften mite - Kapseln

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-06-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-06-2018
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
13-06-2018

유효 성분:

NIFEDIPIN; ATENOLOL

제공처:

AstraZeneca Österreich GmbH

ATC 코드:

C07FB03

INN (International Name):

NIFEDIPINE; ATENOLOL

패키지 단위:

28 Stück, Laufzeit: 48 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Atenolol und andere Ant

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1994-06-24

환자 정보 전단

                                Niften mite
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NIFTEN MITE – KAPSELN
Wirkstoffe: Atenolol und Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Niften mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Niften mite beachten?
3.
Wie ist Niften mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Niften mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIFTEN MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Niften mite wird bei Erwachsenen eingesetzt

zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) und

zur Behandlung von wiederkehrenden, stechenden Brustschmerzen, die
durch eine Verengung
der Herzkranzgefäße unter Belastung hervorgerufen werden (chronisch
stabile Angina
pectoris bzw. Belastungsangina).
Niften mite enthält 2 Wirkstoffe (Atenolol und Nifedipin), die
einander in ihrer Wirkung ergänzen.
Atenolol, ein sogenannter Betablocker, übt eine blockierende Wirkung
auf bestimmte Rezeptoren des
Herzens aus. Die Herzarbeit nimmt dadurch ab und in der Folge sinken
der Sauerstoffverbrauch des
Herzens und der Blutdruck.
Nifedipin, ein sogenannter Calciumkanalblocker, wirkt
gefäßerweiternd. Dadurch wird die
Durchblutung des Herzens gesteigert, das Herz entlastet und wiederum
ein erhöhter Blutdruck
gesenkt.
Die Anwendung von Niften mite sollte nur erfolgen, wen
                                
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제품 특성 요약

                                Seite 1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Niften mite – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kapsel enthält 25 mg Atenolol und 10 mg Nifedipin in
retardierter Form.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Kapsel enthält 10
mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardkapsel
Hellbraun-rotbraune Hartkapsel mit der Aufschrift „Niften-25“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertonie
-
Chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina).
Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn mit einem der beiden
Einzelwirkstoffe zuvor kein
ausreichender Behandlungserfolg zu erzielen war.
Niften wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung soll möglichst individuell nach dem Schweregrad der
Erkrankung und dem
Ansprechen des Patienten durchgeführt werden.
In Abhängigkeit vom jeweiligen Krankheitsbild soll die angegebene
Dosierung jedenfalls
einschleichend eingestellt werden.
Wenn nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsangaben
für Erwachsene:
_HYPERTONIE: _
2 Kapseln Niften mite täglich.
Niften wird bei Patienten mit Hypertonie nur dann zur Anwendung
empfohlen, wenn eine
vorangegangene Monotherapie zuvor nicht zufriedenstellend war. Wird
mit dieser Dosierung keine
Blutdrucknormalisierung erreicht, kann die Dosierung auf maximal 4
Kapseln Niften mite täglich
(aufgeteilt auf zwei Gaben) erhöht werden.
Seite 2
_ANGINA PECTORIS:_
2 Kapseln Niften mite zweimal täglich.
Niften wird bei Patienten mit Angina pectoris nur dann zur Anwendung
empfohlen, wenn eine
vorangegangene Monotherapie zuvor nicht zufriedenstellend war.
_Besondere Patientengruppen:_
_Ältere Patienten (> 65 Jahre)_
Die Dosierung soll bei Hypertonie 2 Kapseln Niften mite täglich, bzw.
im Fall von Angina pectoris
2 Kapseln Niften mite zweimal täglich nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit vo
                                
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