국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
S-(-)-nicotine
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France
N07BA01
S-(-)-nicotine
8,3 mg
dispositif
composition pour un dispositif > S-(-)-nicotine : 8,3 mg
transdermique
7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
336 286-7 ou 34009 336 286 7 3 - 7 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/11/2010;336 287-3 ou 34009 336 287 3 4 - 14 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 818-1 ou 34009 358 818 1 6 - 28 sachet(s) polyester polyuréthane aluminium copolymère polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1993-07-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011 Dénomination du médicament NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NICORETTE 5 MG/16 H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE : · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · en cas 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICORETTE 5 mg/16 h, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE S ( - ) Nicotine .................................................................................................................................. 8,3 mg Pour un dispositif transdermique d'une surface efficace de 10 cm 2 . Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). POSOLOGIE: Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE 10 mg. En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un avis médical. MONOTHÉRAPIE: Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases et doit comporter une réduction progressive des doses. 1 ère phase Il convient de commencer le traitement par le dispositif transdermique le plus dosé, c'est à dire 15 mg/ 16 h (30 cm 2 ), qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au coucher, soit environ 16 heures plus tard. 2 ème phase Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, une réduction des doses est alors initiée. Un dispositif transdermique 10 mg/ 16 h (20 cm 2 ) est utilisé quotidiennement pendant 2 à 4 semaines, puis un dispositif transdermique 5 mg/ 16 h (10 cm 2 ) pendant également 2 à 4 semaines. L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle. Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois. EN 전체 문서 읽기