Neoclarityn

국가: 유럽 연합

언어: 불가리아어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
02-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
30-06-2015

유효 성분:

деслоратадин

제공처:

N.V. Organon

ATC 코드:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

치료 그룹:

Антихистамини за системно приложение,

치료 영역:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

치료 징후:

Neoclarityn е показан за облекчаване на симптомите, свързани с:алергични rhinitisurticaria.

제품 요약:

Revision: 46

승인 상태:

упълномощен

승인 날짜:

2001-01-15

환자 정보 전단

                                32
Б. ЛИСТОВКА
33
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
NEOCLARITYN 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Neoclarityn и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Neoclarityn
3.
Как да приемате Neoclarityn
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Neoclarityn
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEOCLARITYN И ЗА КАКВО
СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEOCLARITYN
Neoclarityn съдържа деслоратадин, ко
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Neoclarityn 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин (desloratadine
_)_
.
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Този лекарствен продукт съдържа
лактоза (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки
Светлосини, кръгли филмирани таблетки
с изпъкнало релефно означение на
издължени букви
„S” и “P” от едната страна и гладки от
другата страна. Диаметърът на
филмираната таблетка е
6,5 mm.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Neoclarityn е показан при възрастни и юноши
на 12 и повече години за облекчаване на
симптомите на:
-
алергичен ринит (вж. точка 5.1)
-
уртикария (вж. точка 5.1)
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (на 12 и повече
години)_
Препоръчителната доза Neoclarityn е една
таблетка веднъж дневно.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на симптоми за по-малко от 4
дни седмично или за
по-малко от 4 седмици) трябва да бъде
лекуван в съответствие с анамнезата
на конкретния
пациент, като след овладяване на
симптом
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 02-08-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 30-06-2015

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