Monoprost 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

latanoprost

제공처:

2care4 ApS

ATC 코드:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprost

복용량:

50 mikrogram/ml

약제 형태:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

구성:

latanoprost 50 mikrog Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 st (6 x 5 st); Endosbehållare, 90 st (18 x 5 st)

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2016-09-28

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MONOPROST 50 MIKROGRAM/ML, ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
latanoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Monoprost är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Monoprost
3.
Hur du använder Monoprost
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Monoprost ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MONOPROST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Monoprost tillhör en grupp läkemedel som kallas prostaglandiner. Det
sänker trycket i ditt öga genom
att öka det naturliga utflödet av vätska från ögats insida ut i
blodet.
Monoprost används för att behandla tillstånd som kallas
ÖPPENVINKELGLAUKOM
och
OKULÄR
HYPERTENSION
. Båda dessa tillstånd är förknippade med en ökning av trycket i
ögat, som så småningom
kan påverka synen.
Latanoprost som finns i Monoprost kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MONOPROST
ANVÄND INTE MONOPROST
•
Om du är allergisk (överkänslig) mot latanoprost eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Monopros

제품 특성 요약

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Monoprost 50 mikrogram/ml, ögondroppar, lösning i endosbehållare.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 50 mikrogram latanoprost.
En droppe innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml innehåller 50 mg
makrogolglycerolhydroxisterarat 40
(ricinolja, polyoxylhydrerad).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare.
Lösningen är svagt gul och opalescerande.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolalitet: 250-310 mosmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos patienter med glaukom
med öppen kammarvinkel
och okulär hypertension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Rekommenderad dosering till vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad dosering är en droppe i det sjuka ögat/ögonen en
gång dagligen. Optimal
effekt uppnås om Monoprost administreras på kvällen.
Doseringen av Monoprost bör inte överstiga en gång dagligen
eftersom det har visat sig att
mer frekvent administrering minskar den intraokulärt trycksänkande
effekten.
Om en dos glöms bort bör behandlingen fortsätta med nästa dos som
vanligt.
_Pediatrisk population:_
Det finns inga data tillgängliga för Monoprost.
Administrationssätt
Okulär användning.
För att undvika eventuell systemisk absorption rekommenderas, som
för alla ögondroppar, att
man komprimerar tårkanalen vid mediala ögonvrån (punktal ocklusion)
under en minut. Detta
bör göras omedelbart efter administreringen av varje droppe.
2
Kontaktlinser ska avlägsnas före administreringen av ögondropparna
och kan återinsättas efter
15 minuter.
Om mer än ett lokalt ögonläkemedel används bör de ges med minst
fem minuters mellanrum.
En endosbehållare innehåller tillräckligt med ögondroppar för att
behandla båda ögonen.
Endast för engångsbruk.
Detta läkemedel är en steril lösning som inte innehåller något
konserveringsmedel. Lösnin