국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bensérazide base
ROCHE
benserazide base
25 mg
comprimé
composition pour un comprimé > bensérazide base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de bensérazide 28,25 mg > lévodopa : 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
356 609-6 ou 34009 356 609 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 610-4 ou 34009 356 610 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 611-0 ou 34009 356 611 0 4 - tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/03/2008 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau. · Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort, même si elle présente les mêmes symptômes que vous. Dénomination du médicament MODOPAR 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable Liste complète des substances actives et des excipients Les substances actives sont : la lévodopa (100 mg), bensérazide (25 mg) sous forme de chlorhydrate de bensérazide (28,25 mg). Les autres composants sont : Mannitol, hydrogénophosphate de calcium anhydre, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, éthylcellulose, oxyde de fer rouge (E172), silice colloïdale anhydre, docusate de sodium, stéarate de magnésium. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly sur Seine Cedex Exploitant ROCHE 52, boulevard du Parc 92521 Neuilly sur Seine Cedex Fabricant PRODUITS ROCHE S.A. 52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay sous Bois Cedex 1. QU'EST-CE QUE MODOPAR 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente en forme de comprimé quadrisécable, boîtes de 30 et 60 comprimés et tube de 60 comprimés. ANTIPARKINSONIENS DOPAMINERGIQUES Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans la Maladie de Parkinson et dans certaines maladies neurologiques présentant les mêmes symptômes. 2. quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE MODOP 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/03/2008 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MODOPAR 100 mg/25 mg, comprimé quadrisécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévodopa..................................................................................................................................... 100,00 mg Bensérazide.................................................................................................................................... 25,00 mg sous forme de chlorhydrate de bensérazide .................................................................................... 28,25 mg pour un comprimé quadrisécable Pour les excipients, voir 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé quadrisécable. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d’origine neurodégénérative. 4.2 Posologie et mode d'administration Posologie Le traitement par Modopar doit être débuté progressivement, la dose d'entretien sera atteinte par paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie quotidienne optimale est individuelle. Traitement initial Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible possible. Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement par une gélule de Modopar 62.5, trois à quatre fois par jour. Dès qu'il est établi que le patient tolère bien ce premier dosage, il peut être augmenté lentement et très progressivement, par paliers, en fonction de la réponse clinique du patient. On atteint généralement un effet optimal après plusieurs semaines de traitement, réparti en 3 ou 4 prises quotidiennes. L’absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante (inférieure à 30% d’amélioration du score moteur de l’UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic et suspecter une autre étiologie qu’une Maladie de Parkinson idiopathique. Traitement d'entretien La dose optimale est strictement individuelle. Il ne faut pas augmen 전체 문서 읽기