Miranova Dragees

국가: 스위스

언어: 독일어

출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

유효 성분:

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

제공처:

Bayer (Schweiz) AG

ATC 코드:

G03AA07

INN (International Name):

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

약제 형태:

Dragees

구성:

levonorgestrelum 0.1 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 35.19 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, povidonum K 25, magnesii stearas, Überzug: saccharum 19.374 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, talcum, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

수업:

B

치료 그룹:

Synthetika

치료 영역:

Hormonales Kontrazeptivum

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2001-07-20

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Miranova®
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Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
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Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
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Miranova®
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Miranova und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Miranova ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jedes Dragee
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Miranova als «Mikropille»
bezeichnet. Miranova ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Dragees die beiden Hormone in
gleichen Mengen enthalten.
Miranova bietet bei vorschriftsmässiger Einnah

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
Miranova®
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragee enthält: Levonorgestrelum 0.10 mg, Ethinylestradiolum 0.02
mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Miranova zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Miranova mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Miranova sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Dragees sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit FIüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinander folgenden Tagen
täglich ein Dragee eingenommen. Darauf folgt jeweils eine 7-tägige
Einnahmepause, bevor die
nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Dragee-Einnahme einsetzt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Dragee-Einnahme ist am 1. Zyklustag (= 1. Tag der Blutung) zu
beginnen. Ein Beginn ist
auch vo