MIRANOVA, comprimé enrobé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-01-2008
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-01-2008

유효 성분:

lévonorgestrel

제공처:

BAYER SANTE

ATC 코드:

G03AA07

INN (International Name):

levonorgestrel

복용량:

100 microgrammes

약제 형태:

comprimé

구성:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 100 microgrammes > éthinylestradiol : 20 microgrammes

관리 경로:

orale

패키지 단위:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Progestatifs et estrogènes, associations fixes

제품 요약:

366 575-7 ou 34009 366 575 7 1 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;366 576-3 ou 34009 366 576 3 2 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Abrogée

승인 날짜:

2004-12-22

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
MIRANOVA, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRANOVA, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRANOVA, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE MIRANOVA, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRANOVA, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRANOVA, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Progestatifs et estrogènes, associations fixes.
Indications thérapeutiques
Miranova est un contraceptif oral combiné. Miranova s'utilise pour
prévenir une grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRANOVA, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRANOVA, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Si vous souffrez ou avez souffert précédemment de troubles de la
circulation sanguine: en particulier, pathologies
associées à une thrombose (formation d'un caillot de sang) dans les
vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse
profonde), des poumons (embolie pulmonaire), du cœur (crise
cardiaque), ou d'autres parties du corps;
·
Si vous présentez ou avez pr
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRANOVA, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel
.................................................................................................................
100 microgrammes
Ethinylestradiol
.................................................................................................................
20 microgrammes
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé rose, rond, convexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'EMPLOI DE MIRANOVA
Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur
l'emballage de la plaquette, à peu près à la même heure chaque
jour, avec un peu de liquide si nécessaire. Prendre un comprimé par
jour pendant 21 jours consécutifs. Entamer la plaquette
suivante après une période de 7 jours sans comprimés, au cours de
laquelle une hémorragie de privation survient
généralement. Le saignement débute généralement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et ne se termine pas
nécessairement avant le début de la plaquette suivante.
COMMENT INSTAURER LE TRAITEMENT PAR MIRANOVA
·
Aucune contraception hormonale antérieure (au cours du dernier mois)
La prise des comprimés doit débuter le premier jour du cycle naturel
de la femme (= le premier jour des règles).
Elle peut éventuellement débuter entre le deuxième et le cinquième
jour mais, dans ce cas, une méthode contraceptive
mécanique supplémentaire est recommandée au cours des 7 premiers
jours du premier cycle.
·
Relais d'un autre contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral
combiné (COC), anneau vaginal, dispositif
transdermique)
La prise de Miranova comprimé débutera de préférence le lendemain
de la prise du dernier comprimé actif du COC
précédent (ou après
                                
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