국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glyceroli trinitras
Viatris Pharma GmbH
C01DA02
glyceroli trinitras
transdermales Pflaster
glyceroli trinitras 36 mg, isooctyl acrylate/acrylamide copolymer (93:7), ethylis oleas, glyceroli monolauras, polyethylenum, ad praeparationem pro 13.3 cm², cum liberatione 10 mg/24h.
B
Synthetika
Koronartherapeutikum aus der Klasse der organischen Nitrate
zugelassen
1993-01-22
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FACHINFORMATION Minitran™ MEDA Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Glyceroli trinitras. Hilfsstoffe: Excip. ad praeparationem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Transdermales therapeutisches System. Minitran 5 hat eine Oberfläche von 6,7 cm² und enthält 18 mg Nitroglyzerin (Glyceroltrinitrat). Innerhalb von 24 Stunden werden durchschnittlich 5 mg freigesetzt (entspricht 0,2 mg/Std.). Minitran 10 hat eine Oberfläche von 13,2 cm² und enthält 36 mg Nitroglyzerin (Glyceroltrinitrat). Innerhalb von 24 Stunden werden durchschnittlich 10 mg freigesetzt (entspricht 0,4 mg/Std.). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Minitran ist zur Prophylaxe der Angina pectoris indiziert. Das Pflaster wird entweder allein oder in Kombination mit anderen antianginösen Substanzen verabreicht. Dosierung/Anwendung Erwachsene Das Ansprechen auf Nitrate ist interindividuell unterschiedlich. In jedem Fall sollte die jeweils geringste wirksame Dosis verordnet werden. Es wird daher empfohlen, die Behandlung mit einem Minitran 5 Pflaster pro Tag zu beginnen und die tägliche Dosierung, falls erforderlich, langsam zu erhöhen. Die maximale tägliche Dosierung für Minitran sollte 15 mg Nitroglyzerin nicht überschreiten. Das Pflaster muss täglich erneuert werden. Bei Nitropräparaten mit Retardwirkung kann es zu einer Wirkungsabschwächung kommen. Bei der Behandlung mit Minitran wird daher empfohlen, ein nitratfreies Intervall einzuhalten. Die Ergebnisse aktueller Studien deuten darauf hin, dass das Intervall mindestens acht Stunden betragen sollte. Das Pflaster sollte morgens aufgeklebt werden und über Nacht entfernt werden. Jedes Minitran-Pflaster ist versiegelt verpackt. Die Klebeschicht ist mit einem Schutzfilm überzogen, der vor der Applikation entfernt wird. Das Berühren der Klebschicht ist möglichst zu vermeiden. Das Minitran-Pflaster sollte auf einen gereinigten, trockenen, haarlosen, gesunden Hautbereich am Oberkörper oder auf dem Arm appliziert werden. Die nachfolgenden Pflaster sollten erst nach Ablauf ei 전체 문서 읽기