Memantina Biofarmoz (5 mg)+(10 mg)+(15 mg)+(20 mg) Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Memantina

제공처:

Biofarmoz - Sociedade Técnico Medicinal, Unip. Lda.

ATC 코드:

N06DX01

INN (International Name):

Memantine

복용량:

(5 mg)+(10 mg)+(15 mg)+(20 mg)

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Memantina, cloridrato 20 mg ; Memantina, cloridrato 5 mg ; Memantina, cloridrato 10 mg ; Memantina, cloridrato 15 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 28 unidade(s)

수업:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

처방전 유형:

MSRM restrita - Alínea c)

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

memantine

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5492822 CNPEM: 50136810 CHNM: 10093858 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2013-01-10

환자 정보 전단

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película
Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina Biofarmoz
3. Como tomar Memantina Biofarmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina Biofarmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina Biofarmoz e para que é utilizado
Memantina Biofarmoz contém a substância ativa cloridrato de
memantina. Pertence a
um grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem
e
memória.
Memantina
Biofarmoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina Biofarmoz atua nestes recetores, melhorando a transmissão
dos sinais
nervosos e a memória.
Memantina Biofarmoz é utilizado para o tratamento de doentes com
doença de
Alzheimer moderada a grave.
2. O que precisa de

제품 특성 요약

APROVADO EM
26-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 4,15 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 15 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 12,46 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 5 mg contém 0,48 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 10 mg contém 0,97 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 15 mg contém 1,45 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 20 mg contém 1,93 mg de sódio
(sob a
forma de croscarmelose sódica).
Cada comprimido de Memantina Biofarmoz 20 mg contém 0,04 mg de laca
de
alumínio amarelo-sol FCF (E 110)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina Biofarmoz 5 mg comprimidos revestidos por película
apresentam-se
como comprimidos revestidos por película, brancos, biconvexos e
elípticos.
Memantina Biofarmoz 10 mg comprimidos revestidos por película
apresentam-se
como
comprimidos
revestidos
por
película,
brancos,
biconvexos
e
oblongos,
ranhurados numa das faces. O comprimido pode ser dividido em metades
iguais.
Memantina Biofarmoz 15 mg comprimidos revestidos por película
apresentam-se
como comprimidos revestid