Meloxicam Hexal 7,5 mg - Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

MELOXICAM

제공처:

Hexal Pharma GmbH

ATC 코드:

M01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM

패키지 단위:

10 Stück, Laufzeit: 48 Monate,20 Stück, Laufzeit: 48 Monate,30 Stück, Laufzeit: 48 Monate,50 Stück, Laufzeit: 48 Monate,60 Stück

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Meloxicam

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2005-06-10

환자 정보 전단

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MELOXICAM HEXAL 7,5 MG - TABLETTEN
Wirkstoff:Meloxicam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Meloxicam Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Meloxicam Hexal beachten?
3.
Wie ist Meloxicam Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meloxicam Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MELOXICAM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meloxicam Hexal enthält den Wirkstoff Meloxicam. Meloxicam gehört
zur Arzneimittelgruppe der so
genannten
nichtsteroidalen
entzündungshemmenden
Arzneimitteln
(NSAR).
Sie
werden
zur
Linderung von Entzündungen und Schmerzen in Gelenken und Muskeln
verwendet. Solche
Beschwerden treten bei Arthritis (Gelenkentzündung) und einigen
anderen Gelenkerkrankungen auf.
Meloxicam Hexal wird angewendet zur:
-
Kurzzeitbehandlung akuter Beschwerden bei Arthrosen (Gelenkverschleiß
mit Knorpelabbau)
-
Langzeitbehandlung

der rheumatoiden Arthritis (Gelenkentzündung)

der Spondylitis ankylosans (chronische Entzündung der kleinen
Zwischenwirbelgelenke, die
zu Rückenversteifung führt, auch bekannt als
„Bechterew-Krankheit“)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELOXICAM HEXAL BEACHTEN?
MELOXICAM HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

제품 특성 요약

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meloxicam Hexal 7,5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 7,5 mg Meloxicam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 40,9 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde, flach abgeschrägte, nicht überzogene Tabletten mit
zentraler Bruchkerbe auf einer
Seite und eben auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
symptomatische Kurzzeitbehandlung bei aktivierter Osteoarthrose
-
symptomatische Langzeitbehandlung der rheumatoiden Arthritis oder
Spondylitis ankylosans
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Unerwünschte Effekte können durch die Einnahme der niedrigsten
wirksamen Dosis für die kürzeste
Dauer, die notwendig ist, um die Symptome zu kontrollieren, minimiert
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Das Bedürfnis des Patienten nach Symptomlinderung und Antwort auf die
Therapie sollten periodisch
überprüft werden, besonders bei Patienten mit Osteoarthritis.
-
Aktivierte Arthrosen: 7,5 mg/Tag.
Wenn nötig, kann die Dosis bei ausbleibender Besserung auf 15 mg/Tag
erhöht werden.
-
Rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans: 15 mg/Tag (siehe auch
Abschnitt „Besondere
Patientengruppen“ unten).
Die Dosis kann in Abhängigkeit vom therapeutischen Ansprechen auf 7,5
mg/Tag reduziert
werden.
EINE DOSIS VON 15 MG/TAG DARF NICHT ÜBERSCHRITTEN WERDEN.
- 2 -
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Nebenwirkungsrisiko
(siehe Abschnitt 5.2)_
Die
empfohlene
Dosis
für
die
Langzeitbehandlung
der
rheumatoiden
Arthritis
und
Spondylitis
ankylosans beträgt bei älteren Patienten 7,5 mg pro Tag. Patienten
mit erhöhtem Nebenwirkungsrisiko
sollten die Behandlung mit 7,5 mg pr