챔바스정1mg(바레니클린살리실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Varenicline Salicylate

제공처:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

N07BA03

INN (International Name):

Varenicline Salicylate

복용량:

1정(209.0mg)중

약제 형태:

연한 파란색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정제

구성:

1정(209.0mg)중,바레니클린살리실산염,별규,1.65,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP x 2)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[799]따로 분류되지 않고 치료를 주목적으로 하지않는 의약품

치료 징후:

금연치료의 보조요법

제품 요약:

용법용량 : 1. 성인의 일반적인 용량 금연 요법은 금연의 동기 부여가 된 환자와 추가적인 조언 및 지원을 받은 환자에서 성공할 확률이 높다. 환자에게 금연 시도를 뒷받침하기 위한 적절한 교육 자료를 제공하고, 상담을 실시해야 한다. 환자는 금연일을 정한 후, 정해진 날짜로부터 1주 전에 이 약 투여를 시작해야 한다. 또는 이 약 투여 후 8일차부터 35일차 이내에 금연을 시작할 수 있다. 이 약은 식후에 충분한 양의 물과 함께 복용하여야 한다. 이 약의 권장 용량은 다음과 같다. 즉, 1 주일간의 용량 적정 후 1 mg씩 1일 2회 투여한다. 테이블 정보 ::: 1 – 3 일, 0.5 mg씩 1일 1회 1 – 3 일 0.5 mg씩 1일 1회 4 – 7 일 0.5 mg씩 1일 2회 8 일 – 투약 종료 1 mg씩 1일 2회 이 약의 이상 반응을 참을 수 없는 환자는 일시적으로 또는 지속적으로 용량을 감량할 수 있다. 이 약의 투여기간은 12 주 이며, 처음 12 주의 치료로 금연에 성공한 환자의 경우에는, 장기간 금연의 가능성을 높이기 위해서 이 약을 추가로 12 주간 더 투여할 것이 권장된다. 갑작스럽게 흡연을 중단할 수 없거나 중단하고자 하지 않는 환자의 경우, 이 약을 투여하면서 점진적으로 흡연을 중단하... 사용상의주의사항 : 1. 경고 신경정신과 증상 및 자살경향성 1) 바레니클린으로 치료받은 환자들에서 중대한 신경정신과 증상이 보고되었다. 시판후 조사 결과, 바레니클린으로 금연을 시도한 환자들에서 자살관념, 자살행동, 자살뿐만 아니라 행동이나 생각의 변화, 우울증 및 조증을 포함한 기분변화, 정신병, 공격적 행동, 환각, 편집증, 망상, 살인관념(homicidal ideation), 적개심, 초조, 불안, 공황상태 등을 포함해 일부 중대한 신경정신과 증상의 보고가 있었다. 일부 보고된 증상들은 금연 환자들의 니코틴 금단증상에 의해 악화되었을 수도 있다. 우울증은 니코틴 금단증상일 수 있다. 이렇게 드물게 자살관념을 수반하는 우울증은 의약품을 복용하지 않고 금연을 시도하는 흡연자들에서도 보고되었다. 그러나 이 증상들 중 일부는 흡연을 지속하면서 바레니클린을 복용중인 환자들에서도 발생되었다. 또한 이 증상이 보고된 대부분은 바레니클린을 복용 중이었지만 일부는 바레니클린의 복용을 중단한 이후 보고된 것이었다. 2) 이러한 증상들은 기저 정신과 질환과 무관하게 발생하였으며 일부 환자들은 기저 정신과 질환의 악화를 경험하였다. 이 약을 치료받는 모든 환자들에 대해서 신경정신과 증상 및...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-09-11

제품 특성 요약

                                효능효과
금연치료의보조요법
용법용량
1.성인의일반적인용량
금연요법은금연의동기부여가된환자와추가적인조언및지원을받은환자에서성공할확률이높다.환자
에게금연시도를뒷받침하기위한적절한교육자료를제공하고,상담을실시해야한다.
환자는금연일을정한후,정해진날짜로부터1주전에이약투여를시작해야한다.또는이약투여후8일
차부터35일차이내에금연을시작할수있다.
이약은식후에충분한양의물과함께복용하여야한다.
이약의권장용량은다음과같다.즉,1주일간의용량적정후1mg씩1일2회투여한다.
1­3일
0.5mg씩1일1회
4­7일
0.5mg씩1일2회
8일­투약종료
1mg씩1일2회
이약의이상반응을참을수없는환자는일시적으로또는지속적으로용량을감량할수있다.이약의투여
기간은12주이며,처음12주의치료로금연에성공한환자의경우에는,장기간금연의가능성을높이기위
해서이약을추가로12주간더투여할것이권장된다.
갑작스럽게흡연을중단할수없거나중단하고자하지않는환자의경우,이약을투여하면서점진적으로흡
연을중단하는것을고려한다.이약투여시작후첫4주이내에치료시작전대비흡연량을50%감소시키
고,다음4주이내에추가로50%를감소시켜야하며,지속적으로흡연량을감소시켜12주까지는완전한금
연에성공할수있도록한다.총24주간치료를위해이약을추가로12주동안더투여한다.환자가준비되었
다고느끼는경우더빠른시일내에흡연을중단하도록장려한다.
처음12주의치료로금연에실패하거나,치료후흡연을다시시작한환자는실패요인을검토한후다시시
도한다.단,처음12주의치료시금연에실패하거나치료후다시흡연을시작한환자의추가12주투여에대
하여유효성을입증할수있는자료는없다.
2.신기능장애환자
경증(추정크레아티닌청소율>50ml/min및≤80ml
                                
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