일성레바미피드정
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
제품 특성 요약
(SPC)
05-10-2018
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제공처:
일성신약(주)
복용량:
1정(180mg)중
약제 형태:
흰색의 원형 필름코팅정
구성:
1정(180mg)중,레바미피드,KP,100.0,밀리그램
패키지 단위:
30정/병, 300정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[232]소화성궤양용제
제품 요약:
차광밀폐용기. 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월
승인 상태:
허가
승인 날짜:
2018-09-14
제품 특성 요약
•
일성레바미피드정
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
일성신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2018-09-14
•
품목기준코드
:
201803732
•
표준코드
:
8806554040002, 8806554040019, 8806554040026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(180mg)
중
•
성분명
:
레바미피드
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
위궤양
2.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
용법용량
성인
:
레바미피드로서
1
회
100 mg
을
1
일
3
회 경구투여한다
.
다만
,
위궤양의 경우에는 아침
,
저
녁 및 취침전에 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 성분에 과민반응 병력 환자
2.
이상반응
여기서 ‘드물게’는
0.1 %
미만을
, ‘
때때로’는
0.1
5 %
∼
미만을
,
아무런 표현이 없는 것은
5 %
이상 또
는 빈도불명을 의미함
1)
중대한 이상반응
(1)
쇼크
,
아나필락시스모양 증상
(
빈도불명
) :
쇼크
,
아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로
관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
(2)
백혈구 감소
(
드물게
),
혈소판 감소
(
빈도불명
) :
백혈구 감소
,
혈소판 감소가 나타날 수 있으므
로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
(3)
간기능장애
(
드물게
),
황달
(
빈도불명
) : AST, ALT, γ-GTP, ALP
상승 등을 수반하는 간기능장애
,
황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고
이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적
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