국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
이 약 1캡슐(397 mg) 중,
흰색의 분말이 들어있는 상부 암록색, 하부 황색의 경질캡슐제
이 약 1캡슐(397 mg) 중,,에르도스테인,별규,300,밀리그램
30캡슐/병, 300캡슐/병
일반의약품
[222]진해거담제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
신고
2018-09-07
• 엘도클캡슐 ( 에르도스테인 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 분말이 들어있는 상부 암록색 , 하부 황색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 2018-09-07 • 품목기준코드 : 201803649 • 표준코드 : 8806400073109, 8806400073116, 8806400073123 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (397 mg) 중 , • 성분명 : 에르도스테인 • 분량 : 300 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담 용법용량 성인 : 에르도스테인으로서 1 회 300 mg 을 1 일 2 ~ 3 회 경구투여한다 . 급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10 일 이상 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소 (cystathionine-synthase) 결핍환자 ( 이 약의 대사물이 메티 오닌 대사를 방해할 수 있다 .) 3) 소화성궤양 환자 4) 중증 신장장애 ( 크레아티닌청소율이 <25 mL/min) 환자 5) 중증 간장애 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 경증 및 중등도 간장애 환자 ( 이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로 서 1 일 300 mg 을 초과해서는 안 된다 .) 2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자 ( 시럽제에 한함 ) 3) 이 약은 황색 5 호 ( 선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하 거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다 . 3. 이상반응 1) 사용량보다 과량투여 (1 일 1200 mg 이상 ) 시 발한 , 어지러움 , 홍조가 나 전체 문서 읽기