아나그레캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-10-2018

제공처:

(주)유한양행

복용량:

이 약 1캡슐(364.0mg) 중

약제 형태:

흰색 분말이 충전된 상부 회색 및 하부 흰색의 경질캡슐

구성:

이 약 1캡슐(364.0mg) 중,아나그렐리드염산염,USP,1.22,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 100캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[429]기타의 종양치료제

제품 요약:

기밀용기, 차광, 상온(15~25℃)보관 제조일로부터 9개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-09-12

제품 특성 요약

                                •
아나그레캡슐
1
밀리그램
(
아나그렐리드염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 분말이 충전된 상부 회색 및 하부 흰색의
경질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[429]
기타의 종양치료제
•
허가일
:
2018-09-12
•
품목기준코드
:
201803698
•
표준코드
:
8806421052626, 8806421052619, 8806421052602
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(364.0mg)
중
•
성분명
:
아나그렐리드염산염
•
분량
:
1.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
아나그렐리드로서
1mg
•
비고
:
효능효과
골수증식성질환
(
본태성 혈소판증가증
,
진성다혈구증
,
만성골수성백혈병
,
기타 골수증식성질환
)
으로 인한 혈소판증가증 환자의 증상을 다음과 같이
개선하기 위해 사용한다
. :
증가된 혈소판수
치 감소
,
혈전증의 위험 감소
,
혈전
-
출혈경향 등의 관련증상 개선
용법용량
성인에게 시작 용량은
0.5mg
을
1
일
4
회 또는
1.0mg
을
1
일
2
회 면밀히 관찰하면서 투여하고 최
소
1
주일 동안 유지한다
.
소아의 시작 용량은
1
일
0.5mg
에서
0.5mg 1
일
4
회의 범위로 하며
,
제한적인 데이터를 근거로 할
때 소아의 초회량은
1
일
0.5mg
이 권장된다
.
성인 및 소아 모두 혈소판수를 감소시켜
60
만
/μL
이하로 유지하는데 필요한 최저유효량을 투여
량으로 하되
,
혈소판수는 가능한 한 정상범위 내로 유지되게 한다
.
투여량을 증가시킬 경우
,
증량
해야 할 양은
0.5mg/
일 이하로 하고 이렇게 증량한 투여량은
1
주일 내에 추가 증량을 해서는 안
된다
.
유지용량은 성인 및 소아환자에서 다르지 않다
.
단회투여로서
2.5mg
을 초과해서는 안되며
1
일 복용량으로서
10mg
을 초과해
                                
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