씨트그렐정(클로피도그렐황산수소염)
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
제품 특성 요약
(SPC)
05-10-2018
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제공처:
(주)시어스제약
복용량:
1정(255mg) 중
약제 형태:
분홍색의 원형 필름코팅정
구성:
1정(255mg) 중,클로피도그렐황산수소염,USP,97.875,밀리그램
패키지 단위:
30정/병, 100정/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[218]동맥경화용제
제품 요약:
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월
승인 상태:
허가
승인 날짜:
2018-09-10
제품 특성 요약
•
씨트그렐정
(
클로피도그렐황산수소염
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
에이치피앤씨
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2018-09-10
•
품목기준코드
:
201803665
•
표준코드
:
8806890004409, 8806890004416, 8806890004423
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(255mg)
중
•
성분명
:
클로피도그렐황산수소염
•
분량
:
97.875
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
클로피도그렐로서
75
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
허혈뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인
환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개
선
2.
급성관상동맥증후군
[
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관
상중재시술
(PCI)(stent
시술을 하거나 하지 않은 경우
)
및 관상동맥회로우회술
(CABG)
을 받았거
나 받을 환자를 포함
]
이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상
(
심혈관계 이상으로 인한 사망
,
심근경색
,
뇌졸중 또는 불응성 허혈
)
의 개선
3.
한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고
,
비타민
K
길항제
(VKA)
투여가 적합하지 않으
며
,
출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을
포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위
험성 감소
용법용량
○
성인
1.
허혈뇌졸중
,
심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는
클로피도로그렐로서
1
일
1
회
75 mg
을 경구투여한다
.
2.
급성관상동맥증후군
(
불안정성 협심증 또는 비
Q
파 심근경색
)
이 있는 환자에는 이 약 투여개시
일에 이 약으로서
1
일
1
회
300 mg
을 부하용량
(loading dose)
으로 시작하고 이후에
1
일
1
회
75
mg
을 유지용량으로 경
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