동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염)
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
제품 특성 요약
(SPC)
05-10-2018
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제공처:
동성제약(주)
복용량:
이 약 1캡슐(233.8mg)중
약제 형태:
흰색-미황색의 펠렛을 함유한 상부 살구색, 하부 흰색의 캡슐제
구성:
이 약 1캡슐(233.8mg)중,탐스로신염산염,KP,0.2,밀리그램
패키지 단위:
30캡슐/병
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
제품 요약:
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월
승인 상태:
허가
승인 날짜:
2018-09-10
제품 특성 요약
•
동성탐스로신캡슐
(
탐스로신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
미황색의 펠렛을 함유한 상부 살구색
,
하부 흰색의 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
동성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2018-09-10
•
품목기준코드
:
201803666
•
표준코드
:
8806432030408, 8806432030415
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(233.8mg)
중
•
성분명
:
탐스로신염산염
•
분량
:
0.2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애
용법용량
성인
:
탐스로신염산염으로서
1
일
1
회
0.2 mg
을 식후에 경구투여한다
.
이 약을 통째로 삼켜야 하며 부수거나 씹으면 안된다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응
(
혈관부종 포함
)
병력이 있는 환자
2)
기립저혈압 환자
(
증상이 악화될 수 있다
.)
3)
중증 간장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
4)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
혈장 중 농도가 상승할 수 있다
.)
2)
고령자
(
고령자에 대한 투여 항 참고
)
3) PDE5(phosphodiesterase-5)
억제제를 복용중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
4) CYP3A4
억제제를 투여중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
5)
혈압강하제를 투여중인 환자
(
상호작용 항 참고
)
6)
알파
1-
차단제를 투여중인 환자는 이 약을 투여하지 않는
것을 원칙으로 하나
,
특히 필요한 경
우에 한하여 신중히 투여한다
.(
기립저혈압이 일어날 수 있다
.)
7)
배뇨실신 병력이 있는
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