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theragen etex co., ltd. - rosuvastatin calcium micronized - 노란색의 원형 필름코팅정 - 1정 (154.5mg) 중 - 1정 (154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.20,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이...

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theragen etex co., ltd. - rosuvastatin calcium micronized - 분홍색 원형 필름코팅정 - 1정 (154.5mg) 중 - 1정 (154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,10.4,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이...

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theragen etex co., ltd. - rosuvastatin calcium micronized - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1정 (309.0mg) 중 - 1정 (309.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,20.80,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 이...

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binex co., ltd. - rosuvastatin calcium micronized - 노란색의 원형 필름코팅정 - 이 약 1정(154.5mg) 중 - 이 약 1정(154.5mg) 중,로수바스타틴칼슘,별규,5.2,밀리그램 - [218]동맥경화용제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예 : ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜레스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만 10세 - 만 17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우(ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서(ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 5...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

theragen etex co., ltd. - rosuvastatin calcium micronized - 분홍색 원형 필름코팅정 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 ...

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018ivr-190(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 nymc bx-69a) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5ml/1 프리필드시린지 중-0.25ml - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산일수소나트륨이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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boryung biopharma co, ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1)pdm09 - like strain (a/brisbane/02/2018, ivr-190)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 like strain nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 백탁의 액상제제가 든 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중/1 프리필드시린지 중-0.25밀리리터 중/1 프리필드시린지 중-완충액(ph7.2) 100ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 주사용수, 인산일수소나트륨, 인산이수소칼륨, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1) reassortant virus ivr-190 (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 reassortant virus nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지-0.5ml/1 프리필드시린지-0.25ml - 첨가제 : 인산수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 1회용주사침 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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boryung co., ltd. - purified inactivated influenza virus antigen a [a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)]/purified inactivated influenza virus antigen b [b/colorado/06/2017 - like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)] - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 첨가제 : 염화나트륨, 주사침(멸균된 1회용 주사침)(25g x 5/8(0.5x16mm), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산수소나트륨수화물, 염화칼륨 - 생후 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스들에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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astrazeneca korea - budesonide micronized - 압력을 약간 가하면 분말형태로 부서지는 백색내지 회백색의 구형 과립상의 응집체가 들어있는 특별히 고안된 분말 흡입기 - 1통(100dose 또는 200dose)-1통(100dose)/1통(100dose 또는 200dose)-1통(200dose) - 1통(100dose 또는 200dose),부데소니드(미분화),별규,20,밀리그램/1통(100dose 또는 200dose),부데소니드(미분화),별규,40,밀리그램 - [222]진해거담제 - 기관지 천식