국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Linkomycin, kombinace
Laboratorios Maymó, S.A.
QJ01FF
Lincomycin, combinations (Spectinomycinum, Lincomycinum)
Prášek pro podání v pitné vodě
prasata
Linkosamidy
Kódy balení: 9908249 - 1 x 150 g - vak
2020-02-06
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1/6 KOMBINOVANÁ PŘÍBALOVÁ INFORMACE A ETIKETA PRO VELIKOSTI BALENÍ 150 G A 1,5 KG : Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g prášek pro podání v pitné vodě 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Maymó, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona (Španělsko) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g prášek pro podání v pitné vodě Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus) Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý 1 g obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus) 444,7 mg Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum) 222,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E 211) 10,67 mg Bělavý prášek. 4. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě 5. VELIKOST BALENÍ Vak o obsahu 150 g a 1,5 kg 6. INDIKACE Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ a přidruženými střevními patogeny (_Escherichia coli_) citlivými k linkomycinu a spektinomycinu. Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost onemocnění ve skupině zvířat. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě známé jaterní dysfunkce. Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci, morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Při požití jmenovanými druhy může dojít k závažným zažívacím potížím. 2/6 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V počátku léčby byly u prasat zaznamenány případy průjmu, řidšího trusu anebo perianálního zánětu. Tyto příznaky zmizely po 5 až 8 dnech bez přerušení léčby. Vz 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lismay 444,7 mg/g + 222,0 mg/g prášek pro podání v pitné vodě 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý 1 g obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Spectinomycinum (ut Spectinomycini sulfas tetrahydricus) 444,7 mg Lincomycinum (ut Lincomycini hydrochloridum) 222,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-benzoát (E 211) 10,67 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě Bělavý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a metafylaxe proliferativní enteropatie (ileitis) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ a přidruženými střevními patogeny (_Escherichia coli_) citlivými k linkomycinu a spektinomycinu. Před použitím přípravku musí být potvrzena přítomnost onemocnění ve skupině zvířat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě známé jaterní dysfunkce. Nedovolte, aby králíci, hlodavci (např. činčily, křečci, morčata), koně nebo přežvýkavci měli přístup k vodě nebo krmivu obsahujícímu linkomycin. Při požití jmenovanými druhy může dojít k závažným zažívacím potížím. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Mnoho kmenů _E.coli_ _ _vykazuje vysoké hodnoty MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro kombinaci linkomycinu a spektinomycinu a mohou tedy být klinicky rezistentní, hraniční hodnota (breakpoint) nicméně není definována. Z důvodu technické obtížnosti testování citlivosti _L. intracellularis _vůči antibiotikům _in vitro_, chybí pro tento druh údaje o rezistenci ke kombinaci linkomycinu a spektinomycinu. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na výsledcích testů citlivosti bakterií izolovaných z 전체 문서 읽기