Levodopa-RPh 100/25mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Levodopa; Carbidopa-Monohydrat

제공처:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC 코드:

N04BA10

INN (International Name):

Levodopa, carbidopa monohydrate

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Carbidopa-Monohydrat (11096) 27 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1999-08-24

환자 정보 전단

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
LEVOCARB-TEVA
® 200 MG / 50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST LEVOCARB-TEVA
® 200 MG / 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCARB-TEVA
® 200 MG / 50 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST LEVOCARB-TEVA
® 200 MG / 50 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST LEVOCARB-TEVA
® 200 MG / 50 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST LEVOCARB-TEVA
® 200 MG / 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levocarb-TEVA 200 mg / 50 mg (Dopamin-Vorstufe mit
Decarboxylasehemmer) ist ein Arzneimittel
gegen die Parkinson-Krankheit.
Levocarb-TEVA 200 mg / 50 mg wird angewendet bei
-
Parkinson-Krankheit (Schüttellähmung; eine Erkrankung mit
grobschlägigem Zittern,
Bewegungsverlangsamung und Starre der Muskeln)
-
symptomatischen Parkinson-Syndromen (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinson-Krankheit
entsprechen, aber infolge von Vergiftungen, Hirnentzündungen und
arteriosklerotischen
Hirngefäßveränderungen auftreten).
Hinweis:
Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom
(Parkinson-ähnliche
Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte Arzneimittel ausgelöst
werden).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCARB-TEVA
® 200 MG / 50 MG
BEACHTEN?
LE

제품 특성 요약

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Levocarb-Teva_
®
_ 200 mg/50 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, flache Tabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe mit
seitlicher Einkerbung (Kleeblatt).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Parkinson-Syndrome
_Hinweis: _
_Levocarb-Teva_
_®_
_ 200 mg/50 mg_
ist nicht indiziert bei medikamentös induziertem Parkinson-
Syndrom.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der
Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen sollten vermieden
werden. Die Behandlung
wird mit langsam ansteigender Dosierung durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der Nebenwirkungen
gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg nicht zu
gefährden.
Bei bisher unbehandelten Kranken wird mit einer Tagesdosis von einer
halben oder einer
_Levocarb-Teva_
_®_
_ 200 mg/50 mg Tablette_
(entsprechend 100 bis 200 mg Levodopa in
Kombination mit 25 bis 50 mg Carbidopa) begonnen.
Eine Dosissteigerung kann um eine halbe
_Levocarb-Teva_
_®_
_ 200 mg/50 mg Tablette_
(entsprechend 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa) jeden 3. bis 7. Tag
vorgenommen
werden.
2
Tagesdosen von täglich bis zu 4
_Levocarb-Teva_
_®_
_ 200 mg/50 mg Tabletten_
(entsprechend 800
mg Levodopa und 200 mg Carbidopa) sollen in der Regel nicht
überschritten werden.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen wird die Dosissteigerung zunächst
unterbrochen oder die
Dosis vorübergehend gesenkt und die weitere Erhöhung langsamer
vorgenommen. Bei stärkeren
gastrointestinalen Beschwerden können Antiemetika wie Domperidon
verabreicht werden.
Bei der Umstellung von einem reinen Levodopa-Präparat ist zu
berücksichtigen, dass zur
Erreichung ve