Levetiracetam-Generics 750 mg tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Levetiracetamum

제공처:

Generics [UK] Ltd.

ATC 코드:

N03AX14

INN (International Name):

Levetiracetamum

복용량:

750 mg

약제 형태:

tabletki powlekane

제품 요약:

10 tabl., 5909990965892, Rp; 20 tabl., 5909990965908, Rp; 30 tabl., 5909990965922, Rp; 50 tabl., 5909990965939, Rp; 60 tabl., 5909990965946, Rp; 100 tabl., 5909990965953, Rp; 200 tabl., 5909990965960, Rp

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
LEVETIRACETAM-GENERICS, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM-GENERICS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM-GENERICS, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEVETIRACETAM-GENERICS, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetamum _
NALEżY ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREśCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levetiracetam-Generics i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam-Generics
3.
Jak stosować lek Levetiracetam-Generics
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levetiracetam-Generics
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEVETIRACETAM-GENERICS i W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Levetiracetam-Generics to lek przeciwpadaczkowy (lek stosowany w
leczeniu napadów padaczki).
Levetiracetam-Generics jest stosowany:
•
jako jedyny lek u pacjentów od 16. roku życia z nowo rozpoznaną
padaczką w leczeniu
napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego
uogólnienia.
•
u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy w
leczeniu:
-
napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego
uogólnienia u
pacjentów od 1. miesiąca życia,
-
napadów mioklonicznych u pacjentów od 12. roku życia chorych na
młodzieńczą
padaczkę miokloniczną,
-
napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów od
12. r

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levetiracetam-Generics, 250 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam-Generics, 500 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam-Generics, 750 mg, tabletki powlekane
Levetiracetam-Generics, 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu
Jedna tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu
Jedna tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu
Jedna tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Levetiracetam-Generics, 750 mg, tabletki powlekane: żółcień
pomarańczowa, lak aluminiowy FCF (E
110)
Pełny wykaz substancji pomocniczych – patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Niebieskie, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną
liczbą „250” na jednej stronie i
linią podziału na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
Żółte, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z wytłoczoną
liczbą „500” na jednej stronie i linią
podziału na drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe
dawki.
Brzoskwiniowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z
wytłoczoną liczbą „750” na jednej
stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletki można
podzielić na równe dawki.
Białe lub białawe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane z
wytłoczoną liczbą „1000” na jednej
stronie i linią podziału na drugiej stronie. Tabletki można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lewetyracetam w postaci tabletek jest wskazany do stosowania w
monoterapii napadów częściowych
bez wtórnego uogólnienia lub z wtórnym uogólnieniem u pacjentów
od 16. roku życia z nowo
rozpoznaną padaczką.
Lewetyracetam w postaci tabletek jest wskazany jako terapia
wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych bez wtórnego uogólnienia i z
wtórnym uogólnieniem u
dorosłych, dzieci i niemowląt od 1. miesiąca życia