Ladoxyn 500 prasata, brojleři kura domácího, krůty 500.0 mg/g Granule pro podání v pitné vodě

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Doxycyklin

제공처:

Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2

ATC 코드:

QJ01AA

INN (International Name):

Doxycycline (Doxycyclinum)

복용량:

500.0mg/g

약제 형태:

Granule pro podání v pitné vodě

치료 그룹:

prasata (po odstavu), kur domácí, krůty

치료 영역:

Tetracykliny

제품 요약:

Kódy balení: 9938971 - 1 x 100 g - láhev

승인 날짜:

2010-03-18

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Ladoxyn 500 mg/g granule pro perorální roztok pro prasata, kura
domácího a krůty
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ladoxyn 500 mg/g granule pro perorální roztok pro prasata, kura
domácího a krůty
Doxycyclinum (jako hyclas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum 500,0 mg/g
(odpovídá doxycyclini hyclas 580,0 mg/g)
Žluté, sypké granule.
4.
INDIKACE
Prasata: léčba klinických respiračních infekcí vyvolaných
_Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella_
_multocida _citlivých na doxycyklin.
Kur domácí a krůty: léčení klinických respiračních infekcí
vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_
citlivých na doxycyklin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte, jestliže je v chovu prokázána rezistence vůči
tetracyklinu z důvodu možné zkřížené
rezistence.
Nepoužívejte u zvířat s dysfunkcí jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Jako u všech tetracyklinů se mohou velmi zřídka vyskytnout
alergické reakce a fotosenzitivita.
Jestliže se objeví nežádoucí reakce, měla by být léčba
přerušena.
Informujte vašeho veterinárního lékaře, jestliže se vyskytnou
vážné nežádoucí účinky či jiné účinky,
které nejsou uvedeny v příbalové informaci.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (žírná prasata po odstavu), kur domácí (brojleři a
chovní brojleři) a krůty (brojleři a chovní
jedinci)
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Podání v pitné vodě.
Dávkování:
_Prasata a kur domácí_
20 mg doxycyklinu na 1 kg ž.hm. a den (t.j. 40 mg přípravku/ kg
ž.hm.) v pitné vodě po dobu 5 po
sob

제품 특성 요약

1.B. SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ladoxyn 500 mg/g granule pro perorální roztok pro prasata, kura
domácího a krůty
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g granulí pro perorální roztok obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum 500,0 mg
(odpovídá doxycyclini hyclas 580,0 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální roztok
Žluté, sypké granule.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (žírná prasata po odstavu), kur domácí (brojleři a
chovní brojleři) a krůty (brojleři a chovní
jedinci)
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata: léčba klinických respiračních infekcí vyvolaných
_Mycoplasma hyopneumoniae_ a _Pasteurella_
_multocida _citlivých na doxycyklin.
Kur domácí a krůty: léčení klinických respiračních infekcí
vyvolaných _Mycoplasma gallisepticum_
citlivých na doxycyklin.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívejte, jestliže je v chovu prokázána rezistence vůči
tetracyklinu z důvodu možné zkřížené
rezistence.
Nepoužívejte u zvířat s dysfunkcí jater.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem léčiva může být u zvířat ovlivněn onemocněním.
Při nedostatečném příjmu medikované pitné vody by měla být
zvířata léčena parenterálně.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
_Zvláštní opatření pro použití u zvířat_
Nevhodné použití může vést ke zvýšené rezistenci bakterií
vůči tetracyklinu z důvodu možné zkřížené
rezistence.
Vzhledem k variabilitě (čas, zeměpisná poloha) v citlivosti
bakterií na doxycyklin se důrazně
doporučuje odběr vzorku z nemocných zvířat na farmě a
testování citlivosti kauzálního
mikroorganismu.
Byla dokumentována vysoká míra rezistence _E.coli_ izolovaných z
kuřat vůči tetracyklinům. Proto by
měl být příprav