국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bovine rotavirus + bovine coronavirus + escherichia
Bioveta, a.s.
QI02AL
Bovine rotavirus + bovine coronavirus + escherichia (E.coli inaktivovaný enteropatogénní kmen sérovar O8:K35,K99, E.coli inaktivovaný enteropatogénní kmen sérovar O9:K35,K99, E.coli inaktivovaný enteropatogénní kmen sérovar O10:K30,K99, Bovine coronavirus, strain C-197, Inactivated, Bovine rotavirus, strain TM-91, Inactivated)
Injekční emulze
krávy, březí jalovice
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9936896 - 2 x 2 ml - lahvička
2005-07-11
_[Version 8, 10/2014]_ B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE KOLIBIN RC NEO, injekční emulze, pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KOLIBIN RC NEO, injekční emulze, pro skot 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna vakcinační dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Bovinní rotavirus, kmen TM-91, inaktivovaný RP 1 * Bovinní coronavirus, kmen C-197, inaktivovaný RP 1 * E. coli , 3 sérovary inaktivovaných enteropatogenních kmenů – O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99 RP 1 * *) Relativní účinnost stanovena sérologickou metodou na morčatech v porovnání s referenční vakcínou s minimálním obsahem antigenu POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal 0,01 % Formaldehyd 0,05 % ADJUVANS: Olejové adjuvans (Montanide ISA 70) ad 2 ml 4. INDIKACE K aktivní imunizaci březích plemenic za účelem pasivní imunizace telat proti gastroenterálním onemocněním vyvolaným rotaviry, koronaviry a enteropatogenními E. coli. Nástup imunity: U sajících telat a u telat krmených kolostrem nasbíraným od vakcinovaných krav začíná pasivní ochrana po zahájení krmení kolostrem. Trvání imunity: U telat krmených kolostrem nasbíraným od vakcinovaných krav trvá pasivní ochrana proti infekci až do ukončení krmení kolostrem. Telata přirozeně sající od matek jsou chráněna kolostrální a laktogenní cestou před infekcí během prvních dvou až čtyř týdnů života. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ojediněle se může vyskytnout hypersensitivní reakce. V takovém případě je nutné neprodleně zahájit přiměřenou léčbu. Jestliže zaznamenáte jakýkoliv vážný nežádoucí účinek nebo jiný účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 2 7. CÍLOV 전체 문서 읽기
_[Version 8, 10/2012]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU KOLIBIN RC NEO, injekční emulze, pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna vakcinační dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Bovinní rotavirus, kmen TM-91, inaktivovaný RP 1 * Bovinní coronavirus, kmen C-197, inaktivovaný RP 1 * E. coli , 3 sérovary inaktivovaných enteropatogenních kmenů – O8:K35, K99; O9:K35, K99; O101:K30, K99 RP 1 * *) Relativní účinnost stanovena sérologickou metodou (ELISA) na morčatech v porovnání s referenční vakcínou s minimálním obsahem antigenu POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal 0,01 % Formaldehyd 0,05 % ADJUVANS: Olejové adjuvans (Montanide ISA 70) ad 2 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (březí jalovice a krávy). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci březích plemenic za účelem pasivní imunizace telat proti gastroenterálním onemocněním vyvolaným rotaviry, koronaviry a enteropatogenními E. coli. Nástup imunity: U sajících telat a u telat krmených kolostrem nasbíraným od vakcinovaných krav začíná pasivní ochrana po zahájení krmení kolostrem. Trvání imunity: U telat krmených kolostrem nasbíraným od vakcinovaných krav trvá pasivní ochrana proti infekci až do ukončení krmení kolostrem. Telata přirozeně sající od matek jsou chráněna kolostrální a laktogenní cestou před infekcí během prvních dvou až čtyř týdnů života. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 2 Doporučuje se vakcinovat všechny plemenice v chovu. Každé tele musí dostat adekvátní množství kolostra od vakcinované matky nejpozději do 6 hodin po narození. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vakcinovat pouze zdravá zvířata. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, 전체 문서 읽기