Kloramfenikol Santen 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-08-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
11-05-2020

유효 성분:

kloramfenikol

제공처:

Santen Oy

ATC 코드:

S01AA01

INN (International Name):

chloramphenicol

복용량:

5 mg/ml

약제 형태:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

구성:

borsyra Hjälpämne; kloramfenikol 5 mg Aktiv substans; borax Hjälpämne

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Endospipett, 30 x 0,25 ml

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2015-11-26

환자 정보 전단

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
KLORAMFENIKOL SANTEN 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
kloramfenikol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kloramfenikol Santen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kloramfenikol Santen
3.
Hur du använder Kloramfenikol Santen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kloramfenikol Santen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KLORAMFENIKOL SANTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kloramfenikol Santen-ögondroppar innehåller kloramfenikol.
Kloramfenikol motverkar tillväxt av
bakterier som förorsakar ögoninfektioner.
Kloramfenikol Santen-ögondroppar används för behandling av
ögoninfektioner förorsakade av
bakterier. De kan även användas i infektionsförebyggande syfte i
samband med ögonskador och
ögonoperationer.
Läkemedlet kan användas av både vuxna och barn.
Kloamfenikol som finns i Kloramfenikol Santen kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KLORAMFENIKOL SANTEN
ANVÄND INTE KLORAMFENIKOL SANTEN:
-
om du är allergisk mot kloramfenikol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du eller någon i din familj har konstaterats h
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kloramfenikol Santen 5 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml ögondroppar, lösning innehåller 5 mg kloramfenikol. En
endosbehållare innehåller
0,25 ml lösning.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
Klar, färglös till svagt gulaktig lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bakteriella ögoninfektioner hos vuxna och barn, såsom konjunktivit,
blefarit, dakryocystit och
keratit. För att förebygga infektioner efter ögonskador och
ögonoperationer och efter
avlägsnande av främmande föremål.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn_
Doseringen beror på infektionens typ och svårighetsgrad och är
inledningsvis vanligen
1 droppe 6–8 gånger dagligen. När symtomen lindrats kan
installationsfrekvensen minskas.
För att förebygga recidiv av ögoninfektionen ska behandlingen
pågå i ytterligare 2 dygn efter
symtomfrihet.
En endosbehållare innehåller tillräckligt med lösning för
behandling av båda ögonen. En
öppnad endosbehållare måste användas genast och sedan kasseras.
Vid varje administrering
ska en ny endosbehållare användas.
_Pediatrisk population_
För nyfödda spädbarn kan en justering av dosen vara nödvändig,
eftersom den outvecklade
metabolismen hos nyfödda kan leda till minskad systemisk eliminering
och risk för
dosrelaterade biverkningar. Behandlingen ska pågå i högst 10–14
dagar.
Administreringssätt
Okulär användning.
Avlägsna eventuellt sekret från ögat före administrering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Patienter med känd anamnes av bloddyskrasi eller med bloddyskrasi i
familjen, inklusive
aplastisk anemi.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Lokala riktlinjer för korrekt användning av antibiotika ska följas.
Behandlingen ska pågå i högst 2 veckor p.
                                
                                전체 문서 읽기