대한민국 -
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MFDS (식품 의약품 안전부)
카이로케인주75mg(레보부피바카인염산염)
abbvie korea ltd. - levobupivacaine hydrochloride - 반투명한 폴리프로필렌 앰플에 든 무색 투명한 주사액 - ,레보부피바카인염산염,별첨규격(전과동),8.449,밀리그램 - [121]국소마취제 - 1. 수술시 마취 경막외(제왕절개를 포함) 차단, 말초신경 차단, 국소침윤, 안과수술 시 눈둘레 차단 2. 통증관리 연속적 경막외 주입, 간헐적 경막신경차단 : 연속적 또는 간헐적 말초신경차단, 국소침윤
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MFDS (식품 의약품 안전부)
카이로케인주50mg(레보부피바카인염산염)
abbvie korea ltd. - levobupivacaine hydrochloride - 반투명한 폴리프로필렌 앰플에 든 무색 투명한 주사액 - 1 밀리리터 중 - 1 밀리리터 중,레보부피바카인염산염,별첨규격(전과동),5.633,밀리그램 - [121]국소마취제 - 1. 수술시 마취 경막외(제왕절개를 포함) 차단, 말초신경 차단, 국소침윤, 안과수술 시 눈둘레 차단 2. 통증관리 연속적 경막외 주입, 간헐적 경막신경차단 : 연속적 또는 간헐적 말초신경차단, 국소침윤
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카이로케인주25mg(레보부피바카인염산염)
abbvie korea ltd. - levobupivacaine hydrochloride - 반투명한 폴리프로필렌 앰플에 든 무색 투명한 주사액 - 1 밀리리터 중, - 1 밀리리터 중,,레보부피바카인염산염,별첨규격(전과동),2.816,밀리그램 - [121]국소마취제 - 1. 수술시 마취 경막외(제왕절개를 포함) 차단, 말초신경 차단, 국소침윤, 안과수술 시 눈둘레 차단 2. 통증관리 연속적 경막외 주입, 간헐적 경막신경차단 : 연속적 또는 간헐적 말초신경차단, 국소침윤
말레이시아 -
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NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)
skycellflu quadrivalent prefilled syringe 0.5ml
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MFDS (식품 의약품 안전부)
노보세븐알티주(활성형 엡타코그알파, 유전자재조합 혈액응고인자 viia)
novo nordisk pharma korea, ltd. - eptacog alpha (activated) - 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제이며, 첨부용제로 용해 시 무색 투명한 액 - 1 바이알 중-i. 분말주사제(50kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(50kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(100kiu)/1 바이알 중-ii. 용제(100kiu)/1 바이알 중-i. 분말주사제(250kiu)/1 바이알 중-i - 첨가제 : 백당, 주사용수, 바이알 아답터, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 염화칼슘이수화물, 메티오닌, 염화나트륨, 염산, 만니톨, 히스티딘, 글리실글리신 - [332]지혈제 - 1. 혈액응고인자(fviii 또는 fix)에 대한 항체를 가진 혈우병 환자의 치료 2. 선천적 혈액응고 제 vii인자 결핍 환자의 치료 3. 혈소판 수혈 불응증이 나타나거나 과거력이 있는 글란즈만 혈소판무력증 환자의 치료
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화성자하거가수분해물,플라젠시아토닉(plazentiatonic)(수출용)(원료)
kyung nam pharm. co., ltd. - hydrochloric acid/purified water/ion exchange resin/pepsin/human placenta extract/activated charcoal - 약간 점조성이 있고, 조금 특이한 향(냄새)가 있은 담항갈색-황갈색을 띈 액체. - 허가사항 변경지시(생물의약품정책과) 2008.4.1, 인태반 유래 원료의약품 의약품 제조용
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썬세라정10밀리그램(아데포비어디피복실)
건일제약(주) - 흰색 내지 회백색의 원형 정제 - 1정(145밀리그램) 중 - 1정(145밀리그램) 중,아데포비어디피복실,별규,10.0,밀리그램 - [391]간장질환용제
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헤파세라정10mg(아데포비어디피복실)
daewon pharmaceutical co., ltd. - adefovir dipivoxil - 흰색 내지 회백색의 원형정제 - 1정(145mg)중 - 1정(145mg)중,아데포비어디피복실,별규,10.0,밀리그램 - [391]간장질환용제 - (정제) 활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 아미노전달효소(alt 또는 ast) 가 지속적으로 상승되거나 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 만성 b형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료 (조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 hbeag+ 및 hbeag- 만성 b형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 b형 간염 환자)
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알파염산트리메타지딘정(수출용)[수출명:알메타딘정,알파렐정,medivastaltablet]
alpha pharm. co., ltd. - trimetazidine hydrochloride - 적색의 원형 필름코팅정 - 1캡슐(200밀리그람)중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 옥수수전분, 탈크, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜4000, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [217]혈관확장제 - 1. 심혈관계 : 협심증 2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환 3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명