국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
irbésartan
PHARMAKI GENERICS LTD
C09DA04
irbesartan
300 mg
comprimé
composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg
liste I
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II, associations
279 932-6 ou 34009 279 932 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 933-2 ou 34009 279 933 2 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 934-9 ou 34009 279 934 9 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 935-5 ou 34009 279 935 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 936-1 ou 34009 279 936 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 937-8 ou 34009 279 937 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 938-4 ou 34009 279 938 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 939-0 ou 34009 279 939 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2015-02-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015 Dénomination du médicament IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé Irbésartan/Hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Que contient cette notice : 1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'or 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/02/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Irbésartan ....................................................................................................................... 300,00 mg Hydrochlorothiazide ........................................................................................................ 25,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé, ovale, biconvexe, rose foncé avec un « H » gravé sur un côté et un « I » de l’autre côté 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas. Une adaptation des doses de chacun des composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée. La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée : · IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d’irbésartan seul; · IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d’irbésartan ou par IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 150 mg/12,5 mg. · IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE PHARMAKI GENERICS 300 mg/25 mg peut être ad 전체 문서 읽기