국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
iodure (131I) de sodium
CIS BIO INTERNATIONAL
iodide (131I) sodium
1,85 MBq à la date de calibration
gélule
composition pour une gélule > iodure (131I) de sodium : 1,85 MBq à la date de calibration
orale
1 flacon(s) en verre de 1 à 20 gélule(s)
liste I
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
554 595-1 ou 34009 554 595 1 4 - 1 flacon(s) en verre de 1 à 20 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2003;
Archivée
1999-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999 Dénomination du médicament IODURE ( 131 I) DE SODIUM POUR DIAGNOSTIC, CIS BIO INTERNATIONAL, en gélule. [Référence: I-131-D-B] Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE IODURE ( 131 I) DE SODIUM POUR DIAGNOSTIC, CIS BIO INTERNATIONAL, en gélule. [Référence: I- 131-D-B] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IODURE ( 131 I) DE SODIUM POUR DIAGNOSTIC, CIS BIO INTERNATIONAL, en gélule. [Référence: I-131-D-B] ? 3. COMMENT PRENDRE IODURE ( 131 I) DE SODIUM POUR DIAGNOSTIC, CIS BIO INTERNATIONAL, en gélule. [Référence: I-131-D-B] ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER IODURE ( 131 I) DE SODIUM POUR DIAGNOSTIC, CIS BIO INTERNATIONAL, en gélule. [Référence: I-131-D-B] ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE IODURE (131I) DE SODIUM POUR DIAGNOSTIC, CIS BIO INTERNATIONAL, en gélule. [Référence: I-131-D-B] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique. (V: DIVERS) Indications thérapeutiques L'iodure ( 131 I) de sodium est indiqué dans le diagnostic de certaines affections thyroïdiennes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IODURE (131I) DE SODIUM POUR DIAGNOSTIC, CIS BIO INTERNATIONAL, en gélule. [Référence: I-131-D-B] 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/06/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IODURE ( 131 I) DE SODIUM POUR DIAGNOSTIC, CIS BIO INTERNATIONAL, en gélule. [Référence: I-131-D-B] 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Iodure ( 131 I) de sodium .................................................................................. 1,85 MBq à la date de calibration Pour une gélule. L'iode-131 est obtenu par fission d'uranium-235 ou par bombardement neutronique de tellure stable. La période de l'iode- 131 est de 8,04 jours. Il décroît en xénon-131 stable par émission de rayonnement gamma de 364 keV (81 %), 637 keV (7,3 %) et 284 keV (6,0 %) et de rayonnement bêta moins d'énergie maximale 606 keV. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Une dose "traceuse" d'iodure ( 131 I) de sodium peut être administrée pour étudier la cinétique de l'iode. Les informations obtenues sur la fixation thyroïdienne et la période effective de l'iode radioactif peuvent être utilisées pour calculer l'activité thérapeutique à administrer. · Dans le cadre du traitement d'une pathologie thyroïdienne maligne, après thyroïdectomie, l'iodure ( 131 I) de sodium permet de rechercher les reliquats de tissu thyroïdien et les métastases. Dans le cas d'une pathologie thyroïdienne bénigne, l'iode-131 ne peut être utilisé pour réaliser une scintigraphie thyroïdienne que si les produits radiopharmaceutiques marqués à l'iode-123 ou au technétium-99m, présentant une dosimétrie plus favorable, ne sont pas disponibles. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'adulte (70 kg), les activités recommandées sont les suivantes : · Etude de la fixation thyroïdienne: 1 - 4 MBq. · Après thyroïdectomie (recherche de métastases et de reliquats thyroïdiens): 400 MBq au maximum. · Scintigraphie thyroïdienne: 8 - 11 MBq. Les images peuvent être acquises 4 heures après l'administrat 전체 문서 읽기