국가: 독일
언어: 독일어
출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
((111)In)Indium(III)-chlorid
Curium Netherlands B.V. HR-Beiname: Mallinckrodt Pharmaceuicals, Curium, Curiumpharma, Mallinckrodt Medical (3199723)
V09HB01
((111) In), indium (III) chloride
Lösung
Teil 1 - Lösung; ((111)In)Indium(III)-chlorid (18642) 4,7 Picogramm
Information nicht vorhanden
verlängert
1985-04-18
PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR PATIENTEN INDIUM (IN111) OXINATE, LÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DAS ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN ES ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Nuklearmediziner, der die Untersuchung überwacht. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Nuklearmediziner. Dies schließt auch mögliche Nebenwirkungen ein, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Indium (In111) Oxinate und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Indium (In111) Oxinate beachten? 3. Wie ist Indium (In111) Oxinate anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Indium (In111) Oxinate aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST INDIUM (IN111) OXINATE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das zu DIAGNOSEZWECKEN angewendet wird. Dieses Arzneimittel enthält eine radioaktive Substanz und dient zur Markierung von Blutzellen, welche dann intravenös verabreicht werden. Indium (In111) Oxinate wird mittels eines Scans eingesetzt und dient der Untersuchung von: Entzündlichen Reaktionen, Abszessen, Entdeckung pathologischer Plättchenanreicherungen, Bestimmung der Thrombozytenüberlebenszeit und drohender Abstoßung von Nierentransplantaten Die radioaktive Verbindung kann mithilfe von einer Spezialkamera, die einen Scan durchführt, von außerhalb des Körpers fotografiert werden. Dieser Scan zeigt die Verteilung der Radioaktivität innerhalb des Körpers und liefert dem Arzt dadurch wertvolle Hinweise, um zur Diagnose zu kommen. Der Gebrauch von Indium (In111) Oxinate ist mit geringen Mengen an Radioaktivität verbunden. Ihr Arzt und Ihr Nuklearmediziner haben sorgfältig geprüft, dass der klinische Nutzen der Unters 전체 문서 읽기
20 APP 4908 Germany (Nat.) Fachinformation 15052019_clean RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Indium (In111) Oxinate, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche Indium (In111) Oxinate enthält: 1 Fläschchen mit 37 MBq (1 mCi) Indium (In111) Oxinate-Lösung in 1 ml Die Wirkstoffe sind: ( 111 In) Indium(III)-Chlorid Chinolin-8-ol 111 In wird in einem Zyklotron trägerfrei durch Protonenbeschuss eines Cadmiumtargets hergestellt. Neben 111 In kann 114m In bis zu 0.05 % (0.5 kBq/MBq 111 In), bezogen auf den Kalibrierungszeitpunkt der Aktivität, enthalten sein. Bezogen auf den Verfallszeitpunkt enthält die Injektionslösung bis zu 0.05 % (0.5 kBq/MBq 111 In) 114m In. Andere Nuklide (wie z. B. 65 Zn) können bis zu 0.1 %, bezogen auf den Kalibrierungszeitpunkt, in der Injektionslösung enthalten sein. Die Injektionslösung ist trägerfrei und hat eine Radionuklidreinheit > 99 %, bezogen auf den Kalibrierungszeitpunkt der Aktivität. Indium-111 zerfällt durch Elektroneneinfang, gefolgt von Gammastrahlenemission von 171 keV (90,9 % Zerfallswahrscheinlichkeit) und 246 keV (94 %). Nach interner Konversion werden ebenfalls Röntgenstrahlen mit 23 keV (68 %) und 26 keV (15 %) emittiert. Neben Gammastrahlung emittiert Indium-111 auch Auger-Elektronen als K-Auger-Elektron mit 19 keV (16 %) und L-Auger-Elektron mit 3 keV (100 %), bzw. niederenergetische Konversionselektronen mit 145 keV (8 %) und 219 keV (5 %). Die Halbwertszeit beträgt 67,4 Stunden (2,8 Tage). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indium (In111) Oxinate ist ein nuklearmedizinisches Diagnostikum. Indium (In111) Oxinate wird angewendet zur: Radioaktiven Markierung von patienteneigenen zellulären Blutbestandteilen _in vitro_, die anschließend intravenös injiziert und mit Hilfe von nuklearmedizinischen Methoden für die Diagnostik verwendet werden. 전체 문서 읽기