국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroksychlorochina
Adamed Pharma S.A.
P01BA02
Hydroxychloroquini sulfas
200 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493929; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493950; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493943; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493912; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493936; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991493967
2027-09-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA HYDROXYCHLOROQUINE ADAMED, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _Hydroxychloroquini sulfas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Hydroxychloroquine Adamed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxychloroquine Adamed 3. Jak stosować lek Hydroxychloroquine Adamed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxychloroquine Adamed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROXYCHLOROQUINE ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Hydroxychloroquine Adamed zawiera substancję czynną hydroksychlorochiny siarczan. Lek może być stosowany w następujących przypadkach: _Dorośli _ • leczenie przewlekłego stanu obejmującego stan zapalny stawów, mięśni, ścięgien lub więzadeł (reumatoidalne zapalenie stawów), • leczenie niektórych chorób, których objawy obejmują między innymi problemy skórne i (lub) bóle stawów (toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy), • leczenie problemów skórnych z nadwrażliwością na światło słoneczne (fotodermatozy), • leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii i zapobieganie malarii. _Dzieci_ _i młodzież (≥6 lat i masie ciała ≥31 kg) _ • leczenie reumatyzmu wieku dziecięcego w połączeniu z innymi metodami leczenia (młodzieńcze idiopatyczne zapal 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxychloroquine Adamed, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu ( _Hydroxychloroquini _ _sulfas)_ , co odpowiada 155 mg hydroksychlorochiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna Każda tabletka zawiera 67,50 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Żółte, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 10,50 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dorośli • Reumatoidalne zapalenie stawów • Toczeń rumieniowaty układowy • Toczeń rumieniowaty krążkowy • Fotodermatozy • Zapobieganie i leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii wywołanej przez _Plasmodium _ _vivax, P. falciparum, P. ovale i P. malariae. _ Dzieci i młodzież (≥6 lat i masie ciała ≥31 kg) • Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (w połączeniu z innymi metodami leczenia) • Toczeń rumieniowaty układowy • Toczeń rumieniowaty krążkowy • Zapobieganie i leczenie ostrych napadów niepowikłanej malarii wywołanej przez _Plasmodium _ _vivax, P. falciparum, P. ovale i P. malariae. _ W wielu regionach stwierdza się obecność opornego na chlorochinę _P. falciparum_ i coraz częściej opornego na chlorochinę _P. vivax_ , co ogranicza przydatność hydroksychlorochiny na tych obszarach. Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych i lokalnych informacji dotyczących występowania oporności na leki przeciwmalaryczne (np. wytyczne WHO i wytyczne dotyczące zdrowia publicznego). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _CHOROBY REUMATOIDALNE_ Hydroksychlorochina działa w sposób skumulowany w organizmie pacjenta, i wymaga stosowania przez kilka tygodni w celu uzyskania efektów terapeutycznych w chorobach reumatoidalnych. 2 _Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _ 200 do 400 mg na dobę 전체 문서 읽기