HydroDoxx 500 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Doxycyklin

제공처:

Huvepharma NV

ATC 코드:

QJ01AA

INN (International Name):

Doxycycline (Doxycyclinum)

복용량:

500mg/g

약제 형태:

Prášek pro podání v pitné vodě

치료 그룹:

brojleři kura domácího, prasata ve výkrmu

치료 영역:

Tetracykliny

제품 요약:

Kódy balení: 9900398 - 1 x 1 kg - sáček; 9938065 - 1 x 25 kg - sáček

승인 날짜:

2009-07-29

환자 정보 전단

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
HYDRODOXX 500 MG/G prášek
Huvepharma NV
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HYDRODOXX 500 MG/G PRÁŠEK pro podání v pitné vodě pro brojlery a
prasata
Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas)
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antverpy
Belgie
e-mail: [e-mail]
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HYDRODOXX 500 MG/G PRÁŠEK pro použití v pitné vodě pro brojlery
a prasata
Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas)
500 mg
Žlutý prášek.
4.
INDIKACE
Kur domácí (brojleři): Prevence a léčba chronického
respiračního onemocnění (CRD)
způsobeného _Mycoplasma gallisepticum _citlivými na doxycyklin.
Prasata ve výkrmu:
Prevence a léčba symptomů onemocnění respiračního traktu
způsobených kmeny _Pasteurella multocida _citlivými na doxycyklin.
Použití přípravku by mělo vycházet z výsledků testování
citlivosti bakterií ze vzorku
odebraného ze zvířete. Pokud to není možné, měla by léčba
vycházet z místních
(regionálních, na úrovni podniku) epidemiologických informací o
citlivosti cílové bakterie.
Přítomnost klinického onemocnění v chovu by se měla potvrdit
ještě před zahájením
preventivní léčby.
Strana 1 z 5
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
HYDRODOXX 500 MG/G prášek
Huvepharma NV
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, jiné
tetracykliny nebo jiné pomocné
látky.
Nepoužívat u zvířat s poruchou jater.
Nepoužívat u zvířat s poruchou ledvin.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Alergické reakce.
Fotosenzitivní reakce.
Pokud se objeví nežádoucí účinky, léčba by se měla
p�

제품 특성 요약

HYDRODOXX 500 MG/G prášek
Huvepharma NV
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HydroDoxx 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro brojlery a
prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas)
500 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě
Žlutý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (brojleři).
Prasata (prasata ve výkrmu)
4.2 INDIKACE (S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT)
Kur domácí (brojleři): Prevence a léčba chronického
respiračního onemocnění (CRD)
způsobeného _Mycoplasma gallisepticum _citlivými na doxycyklin.
Prasata ve výkrmu:
Prevence a léčba symptomů onemocnění respiračního traktu
způsobených kmeny _Pasteurella multocida _citlivými na doxycyklin.
Použití přípravku by mělo vycházet z výsledků testování
citlivosti bakterií ze vzorku
odebraného ze zvířete. Pokud to není možné, měla by léčba
vycházet z místních
(regionálních, na úrovni podniku) epidemiologických informací o
citlivosti cílové bakterie.
Přítomnost klinického onemocnění v chovu by se měla potvrdit
ještě před zahájením
preventivní léčby.
Strana 1 z 8
HYDRODOXX 500 MG/G prášek
Huvepharma NV
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, jiné
tetracykliny nebo pomocné látky.
Nepoužívat u zvířat s poruchou jater.
Nepoužívat u zvířat s poruchou ledvin.
Viz bod 4.7.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH)
Množství přijatého léčiva může být u zvířat změněno v
důsledku onemocnění. V případě
nedostatečného příjmu pitné vody by měla být zvířata léčena
parenterálně.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Lidé se známou přecitlivělostí na tetracyklinová antibiotika by
se měli vyhno