HIPRADOG-DHLP Injekce

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

제공처:

Laboratorios Hipra S.A.

ATC 코드:

QI07AI

INN (International Name):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live, Canine distemper virus, strain Lederle, Live, Leptospira icterohaemorrhagie inact, Leptospira canicola inact, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live)

약제 형태:

Injekce

치료 그룹:

psi do 8. týdne věku.

치료 영역:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

제품 요약:

Kódy balení: 9936265 - 10 x 1 dávka - lahvička

승인 날짜:

2003-07-29

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS HIPRA, S,A,
Avda.
La
Selva,
135.
17170 AMER
(Girona)
Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRADOG-DHLP
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení jedné dávky (1 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizovaná složkat: _
Parvovirus enteritidis canis atten, kmen C-780916
...........………10
6
– 10
7,5
TCID
50
*
Virus febris contagiosae canis atten, kmen Lederle
…….............10
4
– 10
5,5
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten., kmen Manhattan 10
4
– 10
7,1
TCID
50
*
*TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu_ _
_Tekutá složka (rozpouštědlo): _
Leptospira icterohaemorrhagie inact ………..... Účinnost podle Ph
Eur *
Leptospira canicola inact ………....................... Účinnost
podle Ph Eur *.
*
80% protektivní dávka pro křečka podle Evropského lékopisu
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od stáří 8. týdnů proti parvoviróze,
psince, infekční
hepatitidě, infekční laringotracheítidě (způsobené Adenovirem
typu 2) a leptospiróze
(Leptospira icterohaemorrhagiae a Leptospira canicola).
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po první injekci.
Doba trvání imunity po provedené základní vakcinaci je 12
měsíců (stanoveno na
základě serologie).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat vakcínu u zvířat s možným výskytem střevních
parazitů,_ _u zvířat ve
stresovém stavu a nemocných zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle se mohou objevit reakce přecit1ivě1osti u vakcinovaných
zvířat. V
takovém
případě
by
měla
být
aplikována
vhodná
symptomatická
léčba
(antihistaminika).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové i

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRADOG-DHLP
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení jedné dávky (1 ml):
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Lyofilizovaná složka:_
Parvovirus enteritidis canis atten, kmen C-780916
………...…........10
6
– 10
7,5
TCID
50
*
Virus febris contagiosae canis atten, kmen Lederle
……..……........10
4
– 10
5,5
TCID
50
*
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten., kmen Manhattan
..10
4
– 10
7,1
TCID
50
*
*TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
_Tekutá složka (rozpouštědlo): _
Leptospira icterohaemorrhagie inact ………..... Účinnost podle Ph
Eur *
Leptospira canicola inact ………....................... Účinnost
podle Ph Eur *.
*
80% protektivní dávka pro křečka podle Evropského lékopisu
EXCIPIENS:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od 8. týdnů stáří proti parvoviróze,
psince, infekční
hepatitidě,
infekční
laryngotracheitidě
(způsobené
Adenovirem
typu
2)
a
leptospiróze (Leptospira icterohaemorrhagiae a Leptospira canicola).
K nástupu imunity dochází za 3 týdny po první injekci.
Doba trvání imunity po provedené základní vakcinaci je 12
měsíců (stanoveno na
základě serologie).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat vakcínu u zvířat s možným výskytem střevních
parazitů,_ _u zvířat ve
stresovém stavu a nemocných zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zvířata zdravá a zbavená parazitů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při práci používejte pouze sterilní jehly a injekční
stříkačky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERIN�