GALLIVAC IB88 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího Lyofilizát pro suspenzi

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny

제공처:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC 코드:

QI01AD

INN (International Name):

Avian infectious bronchitis virus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum (CR88121))

약제 형태:

Lyofilizát pro suspenzi

치료 그룹:

kur domácí

치료 영역:

Živé virové vakcíny

제품 요약:

Kódy balení: 9938608 - 1 x 1000 dávka - lahvička; 9939442 - 2500 x 1 dávka - lahvička

승인 날짜:

2000-12-29

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
GALLIVAC IB88 LYOFILIZÁT PRO SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIVAC IB88 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum (CR88121) min. 10
4,0
– max. 10
5,3
EID
50
*
POMOCNÉ LÁTKY:
Excipient q.s. 1 dávka
*EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace zdravé drůbeže proti infekční bronchitidě
způsobené variantními koronaviry
skupiny CR88.
Imunita byla demonstrována 3 týdny po vakcinaci a přetrvává
nejméně po dobu 5 týdnů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat v období snášky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázovou stříkačkou aplikujte 3 - 5 ml destilované vody do
lahvičky s vakcínou. Po rozpuštění
vakcíny nasajte tuto zpět do stříkačky a celý obsah pak
rozpusťte v destilované vodě o objemu
nutnému pro vlastní vakcinaci. Pro jistotu opakujte vypláchnutí
lahvičky s vakcínou.
VAKCINAČNÍ SCHÉMA:
Brojleři
- vakcinace mezi 10. až 15. dnem věku.
Kuřice - vakcinace mezi 10. až 15. dnem věku (k prevenci proti
respiratornímu syndromu), pak
vakcinace mezi 8. až 12. týdnem

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GALLIVAC IB88 lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum (CR88121) min. 10
4,0
a max. 10
5,3
EID
50
*
* EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat proti infekční bronchitidě způsobené
variantními koronaviry skupiny CR88.
Imunita byla demonstrována 3 týdny po vakcinaci a přetrvává
nejméně po dobu 5 týdnů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nevakcinovat v období snášky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Aplikujte obvyklé aseptické
postupy. Na přípravu vakcinačního roztoku
použijte čisté pracovní pomůcky bez obsahu antiseptických nebo
desinfekčních látek. Nepoužívejte aplikátor
typu „atomizér“ pro sprejování. Tento vakcinační program
nenahrazuje vakcinaci proti infekční bronchitidě
způsobené kmeny typu MassH120.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Dodržujte bezpečnostní pravidla.
Použijte ochranné brýle a masku. Po ukončení vakcinace si umyjte
a desinfikujte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat během snášky.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným
veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této
vakcíny před nebo p