Fortepril 5mg Filmtabletten für Hunde

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Benazeprilhydrochlorid

제공처:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

INN (International Name):

Benazepril hydrochloride

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

치료 그룹:

Hund

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2010-06-01

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fortepril 5 mg Filmtablette für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril 4,6 mg
(entsprechend 5,0 mg Benazeprilhydrochlorid).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titaniumdioxid (E171)
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E 172)
Chinolingelb, Aluminimsalz (E 104)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette zum Eingeben.
Gelbe, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in
zwei
gleichgroße Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Anzuwenden bei Hunden über 10 kg Köpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven
Herzinsuffizienz,
insbesondere
bei
dilatativer Kardiomyopathie und/ oder Mitralisinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
S. Abschnitt 4.7
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Obwohl bislang in klinischen Studien keine nierenschädigende Wirkung
des
Tierarzneimittels nachgewiesen werden konnte, sollte bei einer
bestehenden
Niereninsuffizienz wie in diesen Fällen üblich der Plasma-Kreatinin-
und der
Plasma-Harnstoff-Gehalt überwacht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Im
Falle
einer
versehentlichen
Einnahme
ist
unverzüglich
ein
Arzt
aufzusuchen und diesem die Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Schwangere
sollte
besondere
Vorsichtmaßnahmen
ergreifen,
um
eine
versehentliche
orale
Aufnahme
zu
verhindern,
da
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