국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Intersign
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
Prášek pro perorální roztok
prasata, brojleři kura domácího, kachny, krůty
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9907785 - 1 x 50 g - nádoba
2019-09-23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FORTAMOX 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ing. Vojtěch Lorenc, CSc., INTERSIGN Pecháčkova 5, 150 00 Praha Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biofaktor Sp. z o.o. Czysta 4, 96-100 Skierniewice Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fortamox 500 mg/g prášek pro perorální roztok Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Amoxicillinum trihydricum 500 mg (odpovídá 436 mg amoxicillinum) Jemný a homogenní, bílý prášek pro perorální roztok 4. INDIKACE 2 Prasata: Léčba salmonelózy a pasteurelózy způsobené bakteriemi citlivými k amoxicilinu (kromě kmenů produkujících beta-laktamázu). Brojleři kura domácího, kachny (brojleři) a krůty (výkrm): Léčba pasteurelózy a kolibacilózy způsobené bakteriemi _Pasteurella_ spp. a _Escherichia coli_ citlivými k amoxicilinu (kromě kmenů produkujících beta-laktamázu). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na pomocné látky. Nepodávat králíkům, pískomilům, morčatům, křečkům a jiným malým býložravcům – amoxicilin (stejně jako všechny aminopeniciliny) má nepříznivé účinky na střevní bakterie. Nepodávat koním – amoxicilin (stejně jako všechny aminopeniciliny) má nepříznivé účinky na střevní bakterie. Nepodávat zvířatům s funkčním bachorem. Nepoužívat u zvířat s poškozením ledvin, anurií nebo oligurií. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mohou se vyskytnout hypersenzitivní reakce, od kožní vyrážky až po anafylaktický šok. Gastrointestinální příznaky (zvracení, průjem). Sekundární infekce způsobené patogeny necitlivými k léčivé látce přípravku po jeho podávání. Pokud se u v 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fortamox 500 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 500 mg (odpovídá 436 mg amoxicillinum) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Jemný a homogenní, bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí (brojleři), kachny (brojleři), krůty (výkrm). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata: Léčba salmonelózy a pasteurelózy způsobené bakteriemi citlivými k amoxicilinu (kromě kmenů produkujících beta-laktamázu). Brojleři kura domácího, kachny (brojleři) a krůty (výkrm): Léčba pasteurelózy a kolibacilózy způsobené bakteriemi _Pasteurella_ spp. a _Escherichia coli_ citlivými k amoxicilinu (kromě kmenů produkujících beta-laktamázu). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na pomocné látky. Nepodávat králíkům, pískomilům, morčatům, křečkům a jiným malým býložravcům – amoxicilin (stejně jako všechny aminopeniciliny) má nepříznivé účinky na střevní bakterie. Nepodávat koním – amoxicilin (stejně jako všechny aminopeniciliny) má nepříznivé účinky na střevní bakterie. Nepodávat zvířatům s funkčním bachorem. Nepoužívat u zvířat s poškozením ledvin, anurií nebo oligurií. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, je zapotřebí léčbu kombinovat s dobrou zoohygienickou praxí, např. dobrou hygienou, správným větráním a dostatkem prostoru pro zvířata. 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na 전체 문서 읽기