국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUOXETINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
opløselige tabletter
Markedsført
2004-01-04
1/10 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLUOXETIN ACTAVIS 20 MG OPLØSELIGE TABLETTER FLUOXETIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Fluoxetin Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. • Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluoxetin Actavis 3. Sådan skal du tage Fluoxetin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING Fluoxetin Actavis tilhører gruppen af lægemidler, der virker på det centrale nervesystem. Disse lægemidler kaldes ”selektive serotoningenoptagelseshæmmere”. Lægemidlet virker ved at øge mængden af signalstoffet serotonin. For lidt serotonin i hjernen kan have betydning for depressioner. _ _ ANVENDELSE Fluoxetin Actavis anvendes til behandling af alvorlige depressioner og tilstande med tvangstanker og tvangshandlinger. Det anvendes ligeledes ved spiseforstyrrelser sammen med psykoterapi for at reducere spiseanfald og tvangsopkastninger. Lægen kan have givet dig Fluoxetin Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUOXETIN ACTAVIS TAG IKKE FLUOXETIN ACTAVIS, HVIS 2/10 • du er allergisk (overfølsom) over for fluoxetin (virksomt indholdsstof i Fluoxetin Actavis) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluoxetin Actavis (angivet i pkt. 6 ”Yderligere oplysninger”) • du er i behandling med medicin mod depression (fx monoamino- oxidase 전체 문서 읽기
13. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Fluoxetin "Actavis", opløselige tabletter 0. D.SP.NR. 21016 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluoxetin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver opløselig tablet indeholder fluoxetin 20 mg som fluoxetinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløselige tabletter Hvide, runde tabletter, 10,5 mm i diameter med delekærv på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Svære depressive episoder. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD). Bulimia nervosa: Fluoxetin "Actavis" er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Svære depressive episoder Voksne og ældre: 20-60 mg daglig. Det anbefales initialt at give 20 mg daglig. På trods af den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan en øgning af dosis overvejes efter 3 uger, hvis patienten ikke har responderet på initialdosis. dk_hum_32552_spc.doc Side 1 af 19 Ifølge konsensusrapport fra WHO bør behandling med antidepressiva fortsættes i mindst 6 måneder. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) Voksne og ældre: 20-60 mg daglig. Det anbefales initialt at give 20 mg daglig. På trods af den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan en øgning af dosis overvejes efter 2 uger, hvis patienten ikke har responderet på initialdosis. Hvis der ikke observeres bedring inden for 10 uger, bør behandlingen med fluoxetin tages op til fornyet overvejelse. Hvis der er opnået god effekt, kan behandlingen fortsættes med dosis justeret efter individuelt behov. Der er ingen systematiske undersøgelser, der viser, hvor lang tid man bør fortsætte fluoxetin-behandlingen; men idet OCD er en kronisk tilstand, vil det være rimeligt at overveje behandling udover 10 uger hos responderende patienter. Justering af dosis bør foretages på en individuel basis, således at patienten kan holdes på den laveste effektive dosis. Behovet for behandling bør periodisk revu 전체 문서 읽기