Fluconazol "HEXAL" 50 mg kapsler, hårde

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

FLUCONAZOL

제공처:

Hexal A/S

ATC 코드:

J02AC01

INN (International Name):

FLUCONAZOL

복용량:

50 mg

약제 형태:

kapsler, hårde

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2003-09-01

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUCONAZOL HEXAL 50 MG HÅRDE KAPSLER
FLUCONAZOL HEXAL 100 MG HÅRDE KAPSLER
FLUCONAZOL HEXAL 150 MG HÅRDE KAPSLER
FLUCONAZOL HEXAL 200 MG HÅRDE KAPSLER
fluconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluconazol Hexal
3.
Sådan skal du tage Fluconazol Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Fluconazol Hexal tilhører en gruppe lægemidler, der hedder
antimykotika. Det aktive stof er
fluconazol.
Fluconazol Hexal bruges til behandling af svampeinfektioner og kan
også bruges som forebyggende
behandling mod
_Candida_
-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp,
der
hedder
_Candida_
.
VOKSNE
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer
svampeinfektioner:
−
Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen
−
Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne
−
Infektioner, der skyldes
_Candida _
i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
−
Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af
munden, halsen og
mundbetændelse på grund af tandprotese
−
Svampeinfektioner i skeden eller penis
−
Svampeinfektioner i huden, f.eks. fodsvamp, ringorm, kløe i skridtet,
neglesvamp.
Du kan også få Fluconazol Hexal til at:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE

제품 특성 요약

29. oktober 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fluconazol "Hexal", hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
21059
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluconazol "Hexal"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluconazol "Hexal" 50 mg:
Hver hård kapsel indeholder 50 mg fluconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver hård kapsel indeholder 46 mg lactose (som monohydrat).
Fluconazol "Hexal" 100 mg:
Hver hård kapsel indeholder 100 mg fluconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver hård kapsel indeholder 93 mg lactose (som monohydrat).
Fluconazol "Hexal" 150 mg:
Hver hård kapsel indeholder 150 mg fluconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver hård kapsel indeholder 139 mg lactose (som monohydrat).
Fluconazol "Hexal" 200 mg:
Hver hård kapsel indeholder 200 mg fluconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver hård kapsel indeholder 185 mg lactose (som monohydrat) og 0,058
mg Ponceau 4R
(E124).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Fluconazol "Hexal" 50 mg hårde kapsler har en hvid underdel og en
turkis overdel.
Kapslen er påtrykt "FC50".
dk_hum_32817_spc.doc
Side 1 af 25
Fluconazol "Hexal" 100 mg hårde kapsler har en hvid underdel og en
blå overdel.
Kapslen er påtryk "FC 100".
Fluconazol "Hexal" 150 mg hårde kapsler har en hvid underdel og en
hvid overdel.
Kapslen er påtrykt "FC 150".
Fluconazol "Hexal" 200 mg hårde kapsler har en hvid underdel og en
lilla overdel. Kapslen
er påtrykt "FC 200".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Fluconazol "Hexal" er indiceret til nedenstående svampeinfektioner
(se pkt. 5.1).
Fluconazol "Hexal" er indiceret til voksne til behandling af:

Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4).

Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4).

Invasiv candidiasis.

Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal og øsofageal candidiasis,
candiduri og
kronisk mukokutan candidiasis.

Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis
mundhygiejnen eller
lokalbehandli