Flixotide 125 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

FLUTICASONPROPIONAT

제공처:

Paranova Danmark A/S

ATC 코드:

R03BA05

INN (International Name):

fluticasone propionate

복용량:

125 mikrogram/dosis

약제 형태:

inhalationsspray, suspension

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2016-05-23

환자 정보 전단

Indlægsseddel: Information til brugeren
Flixotide
125 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension
fluticasonpropionat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Flixotide til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flixotide
3. Sådan skal du bruge Flixotide
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flixotide indeholder binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og
hævelse i luftvejene. Luften kan så lettere passere, og det bliver
nemmere
at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks. hoste og åndenød,
aftager eller forsvinder.
• Du kan bruge Flixotide til forebyggelse af astma.
• Når du har astma, er det vigtigt, at du tager din medicin hver
dag. Du skal tage Flixotide morgen og aften – også når du ikke har
symptomer.
• Flixotide inhalationsspray kan anvendes af voksne og børn fra 1
år og opefter.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLIXOTIDE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Flixotide:
-
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat eller norfluran (HFA
134a).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Flixotide:
• hvis du har eller har haft tuberkulose.
• hvis du har sukkersyge (Flixotide kan forhøje

제품 특성 요약

8. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Flixotide, inhalationsspray, suspension (Paranova)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flixotide
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 125 mikrogram/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, suspension (Paranova).
Suspensionen er hvidlig.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flixotide er indiceret til voksne og til børn fra 1 år og opefter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
dk_hum_57441_spc.doc
Side 1 af 9
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn over 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn 1-4 år:
100 mikrogram 2 gange daglig.
Til små børn anvendes en spacer, Babyhaler.
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 1 til 4 år er 100
mikrogram to gange dagligt.
Patienterne skal have Flixotide i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandli