Fentanyl "B. Braun" 50 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

FENTANYLCITRAT

제공처:

B. Braun Melsungen

ATC 코드:

N01AH01

INN (International Name):

fentanyl citrate

복용량:

50 mikrogram/ml

약제 형태:

injektionsvæske, opløsning

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

1999-05-10

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FENTANYL B. BRAUN 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Fentanyl
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
–
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
–
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
–
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, inden du får Fentanyl B. Braun
3.
Sådan får du Fentanyl B. Braun
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fentanyl B. Braun er et stærkt virkende lægemiddel, der bruges til
at forebygge eller lindre smerter. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes opioide smertestillende
lægemidler.
Det bruges sammen med andre lægemidler til smertelindring eller
bedøvelse/narkose (anæstesi) ved
forskellige typer af operationer.
Det bruges også til patienter i respirator på intensivafdeling.
2.
DET SKAL DU VIDE, INDEN DU FÅR FENTANYL B. BRAUN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ FENTANYL B. BRAUN
−
hvis du er allergisk over for fentanyl eller lignende stoffer
(såkaldte opioider) eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Fentanyl B. Braun (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Lægen vil være særlig forsigtig, hvis du har nedsat vejrtrækning
eller hvis du har en alvorlig luftvejssygdom,
f.eks. alvorlig astma eller alvorlig bronkitis. I så fald bliver
lufttilførslen overvåget.
Fortæl det til din læge, før du bruger Fentanyl B. Braun, hvis:
−
du eller nogen i din familie nogensinde har misbrugt eller været
afhængig af alkohol, rec

제품 특성 요약

29. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FENTANYL "B. BRAUN", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20211
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fentanyl "B. Braun"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 78,5 mikrogram
fentanylcitrat svarende til 50
mikrogram fentanyl.
_Dvs._
En 2 ml ampul med Fentanyl "B. Braun" 50 mikrogram/ml indeholder 157
mikrogram
fentanylcitrat, svarende til 100 mikrogram fentanyl.
En 5 ml ampul med Fentanyl "B. Braun" 50 mikrogram/ml indeholder 392,5
mikrogram
fentanylcitrat, svarende til 250 mikrogram fentanyl.
En 10 ml ampul med Fentanyl "B. Braun" 50 mikrogram/ml indeholder 785
mikrogram
fentanylcitrat, svarende til 500 mikrogram fentanyl.
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: _natrium
3,54 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fentanyl "B. Braun" er et kortvirkende opioid, som anvendes:

til neuroleptanalgesi og neuroleptanæstesi

som en analgetisk komponent ved generel anæstesi med intubering og
ventilering af
patienten

til smertebehandling på intensivafdelingerne hos patienter, som
ventileres mekanisk.
_dk_hum_30620_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen af Fentanyl "B. Braun" fastsættes individuelt efter alder,
legemsvægt, fysisk
tilstand, patologisk tilstand, anden samtidig medicinering såvel som
arten af kirurgisk
indgreb og anæstesiform. Følgende retningslinjer for dosering bør
anvendes:
Voksne
INITIALT
SUPPLERENDE
SPONTAN RESPIRATION
50-200 mikrogram
50 mikrogram
ASSISTERET VENTILATION
300-3.500 mikrogram
100-200 mikrogram
Doser over 4 ml af Fentanyl ”B. Braun” (svarende til 200 mikrogram
fentanyl) er kun
beregnet til brug ved anæstesi.
Som præmedicinering kan der gives 1-2 ml Fentanyl "B. Braun"
intramuskulært (svarende
til 50-100 mikrogram fentanyl) 45 minutter før induktion af
anæstesi.
Efter intravenøs a