EURICAN DHPPi2 Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny

제공처:

Merial SAS

ATC 코드:

QI07AD

INN (International Name):

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Virus parainfluensis canis, Virus febris contagiosae canis attenuatum, Parvovirus enteritidis canis attenuatum, Virus laryngotracheitidis canis)

약제 형태:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

치료 그룹:

psi

치료 영역:

Živé virové vakcíny

제품 요약:

Kódy balení: 9937466 - 10 x 1 dávka - lahvička

승인 날짜:

1998-04-23

환자 정보 전단

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
EURICAN DHPPi2
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Merial SAS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Merial SAS, Laboratoire Portes des Alpes, 99 Rue de l´Aviation, 69800
Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EURICAN DHPPI2
Lyofilizát pro injekční suspenzi s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Lyofilizovaná složka – EURICAN DHPPi2
ÚČINNÉ LÁTKY:
Virus febris contagiosae canis attenuatum
l0
4,0
– 10
6,0
CCID
50
1
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2)
l0
2,5
– 10
6,3
CCID
50
Parvovirus enteritidis canis attenuatum
l0
4,9
– 10
7,1
CCID
50
Virus parainfluensis canis attenuatum typ 2
l0
4,7
– 10
7,1
CCID
50
1
50% infekční dávka pro buněčné kultury
Tekutá složka (rozpouštědlo)
voda na injekci
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze,
laryngotracheitidě a parainfluenze typu 2.
Nástup imunity: 14.-21. den po primovakcinaci
Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V
takovém případě přistoupíme k
symptomatické léčbě. Ve vzácných případech se může v místě
vpichu bezprostředně po vakcinaci
vyskytnout mírná a přechodná bolest a přechodný otok, který se
samovolně vstřebá.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Po naředění lyofilizované složky rozpouštědlem ihned aplikujte
subkutánně jednu dávku (1 m

제품 특성 요약

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EURICAN DHPPi2
Lyofilizát pro injekční suspenzi s rozpouštědlem
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY OBSAŽENÉ V 1 ML:
Lyofilizovaná složka:
Virus febris contagiosae canis attenuatum ......................l0
4,0
– 10
6,0
CCID
50
1
Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2)............l0
2,5
– 10
6,3
CCID
50
Parvovirus enteritidis canis
attenuatum................................l0
4,9
– 10
7,1
CCID
50
Virus parainfluensis canis attenuatum
.typ 2........................l0
4,7
– 10
7,1
CCID
50
1
50% infekční dávka pro buněčné kultury
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro injekční suspenzi s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze,
laryngotracheitidě a parainfluenze typu 2.
Nástup imunity: 14.-21. den po primovakcinaci
Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Použijte až po dokonalém rozpuštění lyofilizátu
rozpouštědlem. Dodržujte běžné zásady asepse.
Používejte sterilní injekční materiál, bez obsahu
antiseptických či desinfekčních látek.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravá zvířata, správně odčervená min. l0 dní
před vakcinací. Doporučuje se
nevystavovat psy těžké fyzické zátěži do doby, než se plně
vyvine imunita.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vakcinace m�