Escitalopram "Accord" 20 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Escitalopramoxalat

제공처:

Accord Healthcare B.V.

ATC 코드:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram oxalate

복용량:

20 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2013-04-05

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESCITALOPRAM ACCORD 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
escitalopram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Escitalopram Accord
3.
Sådan skal du tage Escitalopram Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Escitalopram Accord tilhører en gruppe af lægemidler mod depression,
som kaldes selektive
serotoningenoptagshæmmere (SSRI’er). Disse lægemidler påvirker
serotoninsystemet i hjernen ved at
øge serotoninniveauet. Forstyrrelser i serotoninsystemet anses for at
være en vigtig faktor i
udviklingen af depression og beslægtede sygdomme.
Escitalopram Accord indeholder escitalopram og anvendes til behandling
af depression (svære
depressive episoder) og angst, såsom panikangst med eller uden
agorafobi (angst for at befinde sig på
åbne steder eller i situationer med mange mennesker), socialfobi,
generaliseret angst og OCD
(obsessiv-kompulsiv tilstand med tilbagevendende tvangstanker eller
tvangshandlinger).
Der kan gå nogle uger, før du begynder at få det bedre. Fortsæt
med at tage Escitalopram Accord, selv
hvis der går noget tid, inden du kan mærke, at din tilstand
forbedres.
Kontakt lægen, hvis du

제품 특성 요약

29. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESCITALOPRAM ”ACCORD”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
27431
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Escitalopram ”Accord”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat).
10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat).
20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
5 mg
Hvide til offwhite, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en
diameter på ca. 5,65
mm, jævne på begge sider.
10 mg
Hvide til offwhite, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca.
8,10 mm lange og 5,60
mm brede, med inskriptionen ‘1’ og ‘0’ på hver side af
delekærven på den ene side, jævne
på den anden side.
20 mg
Hvide til offwhite, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, ca.
11,60 mm lange og 7,10
mm brede, med delekærv på den ene side, jævne på den anden side.
10 mg og 20 mg tabletterne kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af svære depressive episoder
_47468_spc.doc_
_Side 1 af 18_

Behandling af panikangst med eller uden agorafobi

Behandling af socialangst (socialfobi)

Behandling af generaliset angst

Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Sikkerhed ved daglige doser over 20 mg er ikke blevet fastslået.
Escitalopram ”Accord” administreres som en enkelt daglig dosis og
kan tages med eller
uden mad.
Svære depressive episoder
Den sædvanlige dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af den
enkelte patients respons
kan dosis øges til maksimalt 20 mg daglig.
Som regel opnås antidepressiv virkning først efter 2-4 uger. Når
symptomerne er aftaget,
skal behandlingen fortsætte i mindst 6 måneder for at konsolidere
behandlingseffekten.
Panikangst med eller uden agorafobi
En initial dosis på 5 mg anbefales i den første uge, hvorefter dosis
øges til 10 mg daglig.
Dosis kan øges yder