Enro-Sleecol 100 mg/ml

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2014
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
20-10-2008

유효 성분:

Enrofloxacin

제공처:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC 코드:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacin

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

치료 그룹:

Rind; Schwein

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2008-10-22

제품 특성 요약

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Enro-Sleecol 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Enrofloxacin
100,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Butan-1-ol
30,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbe, praktisch partikelfreie Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN):
Antiinfektivum zur Therapie von Infektionskrankheiten bei Rindern und
Schweinen,
hervorgerufen durch folgende Enrofloxacin-empfindliche gramnegative
und grampositive
Bakterien sowie Mykoplasmen:
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mannheimia haemolytica _
und _Mycoplasma _spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis _bei Rindern
im Alter unter 2
- 1 -
Jahren.
SCHWEINE
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mycoplasma _spp. und
_Actinobacillus pleuropneumoniae. _
Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli. _
Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS), auch
Mastitis-Metritis-
Agalaktie-Syndrom (MMA-Syndrom) genan
                                
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