Endofluke 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Triclabendazol

제공처:

aniMedica GmbH (8031253)

ATC 코드:

QP52ACO15

INN (International Name):

Triclabendazole

약제 형태:

Suspension

구성:

Triclabendazol (23896) 100 Milligramm

관리 경로:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

치료 그룹:

Rind; Schaf

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2009-11-24

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Endofluke 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Bimeda Animal Health Ltd
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Endofluke, 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe
Triclabendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF:
PER ML
Triclabendazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
PER ML
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,0 mg (Konservierungsmittel)
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,2 mg (Konservierungsmittel)
Weiße bis cremefarbene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
adulten,
unreifen
und
früh
unreifen
Entwicklungsstadien
des
Leberegels
_(Fasciola hepatica)_, die empfindlich gegenüber Triclabendazol sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Triclabendazol.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Wenn
behandelte
Rinder
intensiver
Sonnenbestrahlung
ausgesetzt
werden,
können
gelegentlich
Entzündungen an der unpigmentierten Haut einschließlich des Euters
und der Zitzen auftreten.
Falls
Sie
eine
Nebenwirkung
bei
Ihrem
Tier/Ihren
Tieren
feststellen,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf
2
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur einmaligen oralen Anwendung; es sind ausschließlich geeichte
Dosierinstrumente zu benutzen.
Das Tierarzneimittel wird über einen Drench oral verabreicht und ist
mit den meisten automatischen
Drench-Pistolen anwendbar.
Den Behälter vor der Anwendung gut schütteln.
Nur unverändertes Tierarzneimittel aus dem Originalbehälter
verwenden.
Die Drench-Instrumente sind vor und nach der Anwendung zu reinigen.
Die empfohlene Dosierung beträgt beim Rind 12 mg Triclabenda

제품 특성 요약

FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Endofluke 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Triclabendazol
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
0,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Eine weiße bis cremefarbige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von adulten, unreifen und früh unreifen
Entwicklungsstadien des Leberegels
_(Fasciola hepatica)_, die empfindlich gegenüber Triclabendazol sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen
Triclabendazol.
Siehe Abschnitt 4.11.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die folgenden Situationen sollten vermieden werden, da diese zur
Erhöhung der Resistenz und
letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen können:
Zu häufige und zu oft wiederholte Behandlungen von Anthelmintika
einer Substanzklasse über einen
längeren Zeitraum,
Unterdosierungen bedingt durch Unterschätzung des Körpergewichtes,
falsche Verabreichung des
Tierarzneimittels oder durch mangelhafte Einstellung der
Dosierungsvorrichtung (falls vorhanden).
Bei Verdacht auf Anthelmintika-Resistenz sollten weiterführende
Untersuchungen mit geeigneten
Tests (z.B. Eizahlreduktionstest) durchgeführt werden. Falls die
Untersuchungsergebnisse deutlich auf
eine Resistenz gegenüber einem bestimmten Anthelmintikum hinweisen,
sollte ein Anthelmintikum
aus einer anderen Substanzklasse und mit unterschiedlichem
Wirkungsmechanismus Verwendung
finden.
Über Resistenzen von _Fasciola hepatica_ bei Rindern und Schafen
gegenüber Triclabendazol wurde
berichtet. Daher sollte sich die Anwendung dieses Tiera