허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주150mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중 - 1 바이알(455.72 밀리그램) 중,트라스투주맙,별규,150,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ○ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ○ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

허쥬마주440mg(트라스투주맙)(단클론항체, 유전자재조합)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

드림아이B5(20%염화폴리헥사메틸렌비구아니드)(수출명: ICARE,MaxOptiFresh,OptiFresh,CLARUSLENS-MultiPurposeSolution,TintEye,DropDreamEyeB5,X2,Aquafresh,TheQueen,freshdreameye, multi-purpose solution EYEPURI) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

드림아이b5(20%염화폴리헥사메틸렌비구아니드)(수출명: icare,maxoptifresh,optifresh,claruslens-multipurposesolution,tinteye,dropdreameyeb5,x2,aquafresh,thequeen,freshdreameye, multi-purpose solution eyepuri)

주식회사 케이앤제이씨 - polyhexamethylene biguanide hydrochloride 20% - 무색투명한 액 - 첨가제 : 에데트산나트륨, 붕사, 수산화나트륨, 염화나트륨, 염산, 폴록사머 407, 정제수, 붕산, 히드록시프로필셀룰로오스2910 - 소프트콘택트렌즈의 세척, 헹굼, 소독, 단백질 제거와 보존, 습윤

펜타듀르패취12ug/h(펜타닐) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

펜타듀르패취12ug/h(펜타닐)

pharmbio korea inc. - fentanyl - 양면에 박리지가 부착되어 있는 황갈색의 모서리가 둥근 직사각형 경피흡수제 - 1매(5cm2) 중-약물저장층/1매(5cm2) 중-박리막/1매(5cm2) 중-지지층/1매(5cm2) 중-약물방출조절층/1매(5cm2) 중-피부접착층/1매(5cm2) 중-박리막 - 첨가제 : 디메티콘, 실리콘점착제, 폴리에틸렌테레프탈레이트필름, 에틸렌초산비닐공중합체, 폴리에틸렌테레프탈레이트/eva이중필름 - [821]합성마약 - 장시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 만성 통증의 완화

네퓨어(NEPURE)방역용마스크 P-100,KF94 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

네퓨어(nepure)방역용마스크 p-100,kf94

(주)파인텍 - 백색 4겹의 다공성의 직조되지 않은 고분자 섬유로 구성된 부직포로 양 측면 상하에 탄력성이 있는 머리끈이 있고, 머리끈을 연결지지해주는 머리끈고리가 있다. - 첨가제 : 부직포, 폴리에스테르판, 부직포(안감), 나일론끈, 스펀본디드 폴리프로필렌, 부직포(필터) - 전염성 질병의 감염으로부터 호흡기를 보호[kf94]

네퓨어황사방역용마스크(소형)[KF94] 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

네퓨어황사방역용마스크(소형)[kf94]

(주)파인텍 - 1. 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 흰색의 끈이 있으며, 양측면에 홈이 있는 부직포 마스크로서 끈 길이 조절이 가능한 마스크 2. 문양(nepure)이 있는 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에 홈이 있는 부직포 마스크로서 끈 길이 조절이 가능한 마스크 - 첨가제 : 부직포, 그림이인쇄된부직포, 나일론끈, 폴리프로필렌으로 피복된 철사, 스펀본드 폴리프로필렌 부직포 - 황사, 미세먼지 등 입자성 유해물질 및 감염원으로부터 호흡기 보호

네퓨어비말에스마스크(KF-AD) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

네퓨어비말에스마스크(kf-ad)

(주)파인텍 - 문양(nepure)이 있는 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양측면에 흰색의 끈이 있으며 양 측면에 홈이 있는 부직포 마스크 - 일상생활에서 비말감염을 예방

네퓨어플러스비말마스크(소형)(KF-AD)(흰색,검정색) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

네퓨어플러스비말마스크(소형)(kf-ad)(흰색,검정색)

(주)파인텍 - 1. 흰색의 3단 가로접이식 본체에 코편이 있고, 양 측면에는 흰색의 끈이 있으며, 양측면에 홈이 있는 부직포 마스크로서 끈 길이 조절이 가능한 마스크 2. 마스크의 좌측 하단에 문양(nepure)이 있는 흰색의 3단 가로접이식 - 일상생활에서 비말감염을 예방

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:Paxus) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제넥솔주(파클리탁셀)(수출명:paxus)

(주)삼양바이오팜 - 파클리탁셀 - 이 약은 무색 바이알내에 무색-담황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다. - 1밀리리터 중_<제1법>내수용/1밀리리터 중_<제2법>수출용 - 첨가제 : 무수에탄올, 시트르산, 폴리옥실35캐스터오일 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

유니탁셀주(파클리탁셀)(수출명:NeotaxlInj.)(수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

유니탁셀주(파클리탁셀)(수출명:neotaxlinj.)(수출용)

korea united pharm. - paclitaxel - 등명한 무색-미황색의 점성이 있는 용액이 든 갈색 바이알 주사제 - 1밀리리터 중-(내수용)/1밀리리터 중-(수출용) - 첨가제 : 말산, 포비돈, 무수에탄올, 폴리소르베이트80, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리옥실35피마자유 - [421]항악성종양제 - 이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다. 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료:표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein)가 과발현(ihc 3+ 또는 fish 양성)되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암