Eletriptan Willians & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Eletriptan hydrobromide

제공처:

WILLIAMS & HALLS EHF

ATC 코드:

N02CC06

INN (International Name):

Eletriptan hydrobromide

복용량:

40 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 6 (VNR-numero: 473851), 18 (VNR-numero: 490580) Ei kaupan: 3, 4, 6 x 1, 10, 10 x 1, 20

처방전 유형:

Resepti: 6 Resepti: 18 Ei kaupan: 3, 4, 6 x 1, 10, 10 x 1, 20

치료 영역:

eletriptaani

제품 요약:

Substituutioryhmä: 1470

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2014-06-06

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ELETRIPTAN WILLIAMS & HALLS 40 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
eletriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Eletriptan Williams & Halls on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eletriptan Williams &
Halls -valmistetta
3.
Miten Eletriptan Williams & Halls -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Eletriptan Williams & Halls -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELETRIPTAN WILLIAMS & HALLS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Eletriptan Williams & Halls -valmisteen vaikuttava aine on
eletriptaani. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan serotoniinireseptoriagonisteiksi.
Serotoniini on luonnollinen
aivoissa esiintyvä aine, jolla on verisuonia supistava vaikutus.
Eletriptan Williams & Halls -valmistetta käytetään aikuisten
esioireisen (aura) tai esioireettoman
migreenipäänsäryn hoitoon. Ennen migreenikohtausta sinulle voi
ilmaantua auravaihe, johon voi
liittyä näköhäiriöitä, tunnottomuutta ja puhehäiriöitä.
Eletriptaania, jota Eletriptan Williams & Halls -valmiste sisältää,
voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilais

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eletriptan Williams & Halls 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
eletriptaanihydrobromidia määrän, joka vastaa 40 mg:aa
eletriptaania.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 68,0 mg vedetöntä laktoosia ja 0,28 mg
paraoranssia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
40 mg: Pyöreä (8,2 mm), kaksoiskupera, oranssinvärinen tabletti,
jonka toisella puolella on
merkintä ”M” ja toisella puolella ”EL2”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten esioireisen tai esioireettoman migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheen akuuttiin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Eletriptan Williams & Halls -tabletti tulee ottaa mahdollisimman
pian migreenipäänsäryn
alettua, mutta valmiste on tehokas myös myöhemmin migreenikohtauksen
aikana otettuna.
Eletriptaani tulee ottaa ainoastaan migreenikohtauksen
päänsärkyvaiheessa, koska sen ei ole
todettu estävän migreenipäänsärkyä, jos se otetaan esioireiden
aikana.
Eletriptaania ei pidä käyttää estohoitoon.
_Aikuiset (18_
−
_65-vuotiaat):_
Suositeltu aloitusannos on 40 mg.
_Jos päänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa_: Jos
migreenipäänsärky uusiutuu 24 tunnin kuluessa
ensimmäisen annoksen aikaansaamasta hoitovasteesta, toisen
samanvahvuisen eletriptaaniannoksen
on todettu olevan tehokas uusintakohtauksen hoidossa. Jos potilas
tarvitsee toisen annoksen, sen saa
ottaa aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
2
_Jos hoitovastetta ei saavuteta: _Jos ensimmäinen annos ei tehoa
päänsärkyyn kahden tunnin kuluessa,
saman kohtauksen hoitoon ei tule ottaa toista annosta, koska toisen
annoksen tehoa ei ole riittävästi
varmistettu kliinisissä tutkimuksissa. Kliinisten
tutkimusten mukaan potilailla, joilla
hoito ei ole
tehonnut yhdessä kohtauksessa, saavutetaan kuitenkin
todennäköisesti vaste myöhempien kohtaus