Ebetrexat 5 mg - Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

METHOTREXAT

제공처:

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG

ATC 코드:

L04AX03

INN (International Name):

METHOTREXATE

패키지 단위:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stüc

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Methotrexat

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1997-12-04

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EBETREXAT 5 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ebetrexat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ebetrexat beachten?
3.
Wie ist Ebetrexat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ebetrexat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EBETREXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ebetrexat ist ein Arzneimittel mit folgenden Eigenschaften:
-
es hemmt das Wachstum bestimmter Zellen im Körper, die sich schnell
vermehren
(geschwulsthemmender Wirkstoff)
-
es
verringert
unerwünschte
Reaktionen
der
körpereigenen
Abwehrmechanismen
(Immunsuppressivum)
-
es hat eine entzündungshemmende Wirkung
Ebetrexat wird bei Patienten angewendet mit:
-
aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bei erwachsenen Patienten
-
polyarthritischen Formen (wenn fünf oder mehr Gelenke betroffen sind)
von schwerer
aktiver juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), wenn das Ansprechen
auf nichtsteroidale
Antirheumatika (NSAR) nicht ausreichend war
-
schwerer, therapierefraktärer, invalidisierender Psoriasis
(Schuppenflechte), die nicht
ausreichend auf andere Therapieformen wie Lichttherapie, PUVA-Therapie
und Retinoide
anspricht, sowie bei schwerer Psoriasis, die auch die Gelenke betr

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ebetrexat 5 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Methotrexat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 157,20 mg Lactose- Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Hellgelbe Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, kann gelb bis
rot gesprenkelt sein.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ebetrexat 5 mg – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab
3 Jahren.
Bei rheumatologischen und dermatologischen Erkrankungen
•
aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten
•
polyarthritische Formen von schwerer, aktiver juveniler idiopathischer
Arthritis (JIA), wenn
das Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) inadäquat
war.
•
schwere, therapierefraktäre, invalidisierende Psoriasis, die nicht
ausreichend auf andere
Therapieformen wie Phototherapie, PUVA-Therapie und Retinoide
ansprechen, sowie bei
schwerer Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
RHEUMATOLOGISCHE UND DERMATOLOGISCHE ERKRANKUNGEN
WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON EBETREXAT (METHOTREXAT):
Bei der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen oder Erkrankungen
der Haut DARF
Ebetrexat (Methotrexat) NUR EINMAL WÖCHENTLICH EINGENOMMEN WERDEN.
Eine fehlerhafte
Dosierung von Ebetrexat (Methotrexat) kann zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen und sogar
zum Tod führen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung
der Merkmale des
Arzneimittels sehr aufmerksam durch.
2
Methotrexat soll nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrungen mit
der Anwendung von
Methotrexat haben und denen die Risiken einer Behandlung mit
Methotrexat vollumfänglich
bekannt sind.
Der verordnende Arzt muss sicherstellen