Drytec, radionuklīdu ģenerators

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Natrii molybdas (99Mo), Natrii pertechnetas (99mTc)

제공처:

GE Healthcare B.V, Netherlands

ATC 코드:

V09FX01

INN (International Name):

Natrii molybdas (99Mo), Natrii pertechnetas (99mTc)

약제 형태:

Radionuklīdu ģenerators

처방전 유형:

Pr.II stac.

Manufactured by:

GE Healthcare Limited, United Kingdom

제품 요약:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

승인 상태:

Uz neierobežotu laiku

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DRYTEC, RADIONUKLĪDU ĢENERATORS
_Natrii pertechnetas (_
_99m_
_Tc)_
_Natrii molybdas (_
_99_
_Mo)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam-radiologam,
kurš uzraudzīs procedūru.

Ja jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu-radiologu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Drytec un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Drytec lietošanas
3.
Kā lietot Drytec
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Drytec
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DRYTEC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Šīs zāles ir radiofarmaceitisks līdzeklis, ko lieto tikai
diagnostikas vajadzībām.
Drytec lieto, lai palīdzētu konstatēt slimību.
Drytec ir radionuklīdu ģenerators. To lieto, lai pagatavotu
šķīdumu, kas ir radiofarmaceitisks līdzeklis.
Šo šķīdumu ievada pirms izmeklēšanas (skenēšanas), lai ar
īpaši šim nolūkam paredzētām kamerām
varētu redzēt dažas Jūsu ķermeņa daļas no iekšpuses.

Tas satur aktīvo vielu nātrija pertehnetātu.

Kad šķīdums ir injicēts, to var redzēt no ķermeņa ārpuses,
izmantojot īpašas, skenēšanai
paredzētas kameras.

Skenēšana var palīdzēt ārstam-radiologam konstatēt, cik labi
darbojas Jūsu ķermeņa orgāni un
daļas, kā, vairogdziedzeris, siekalu dziedzeri, smadzenes, asaru
kanāli un sirds.

Dažiem pacientiem šo līdzekli ievada, lai konstatētu, cik labi
cirkulē ķermeņa šķidrumi, kā
piemēram, asinis.

To var lietot, lai konstatētu asiņošanu zarnās.

Dažiem pacientiem to var arī lietot, lai konstatētu nelielus
paplašinājumus zarnu sieniņās
(Mekeļa divert

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Drytec, radionuklīdu ģenerators
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Bāzes nuklīds:
Nātrija molibdāts (_Natrii molibdas_) (
99
Mo)
2,5-100 GBq ģenerators
(nesējs nav pievienots)
aktivitātes kalibrācijas laikā
Atvasinātais nuklīds:
Nātrija pertehnetāts (_Natrii pertechnetas_) (
99m
Tc)
mainīgs
Nātrija pertehnetāta (
99m
Tc) injekcijas daudzums, Ph. Eur., ko jebkurā laikā var iegūt no
ģeneratora, ir
atkarīgs no pielietotā nātrija molibdāta (
99
Mo) daudzuma, iegūtā eluāta (izskalojuma) apjoma un laika,
kas pagājis kopš iepriekšējās eluāta iegūšanas procedūras.
Tehnēcijs (
99m
Tc) tiek ražots, izmantojot (
99
Mo/
99m
Tc) ģeneratoru. Tas sabrūk, emitējot gamma
starojumu ar vidējo enerģiju 140 keV apjomā. Tehnēcija (
99m
Tc) pussabrukšanas periods ir 6 stundas,
salīdzinot ar tehnēcija (
99
Tc) pussabrukšanas periodu, kas ir 2,13 × 10
5
gadi, kādēļ tas tiek uzskatīts par
gandrīz stabilu.
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 3,54 mg/ml nātrija. Tas jāņem vērā pacientiem,
kuriem noteikta diēta ar kontrolētu
nātrija daudzumu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Radionuklīdu ģenerators.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šo ārstniecības līdzekli lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Ģeneratora eluātu (Nātrija pertehnetāta (
99m
Tc) injekcija Ph. Eur.) var izmantot kā reaģentu, lai
iezīmētu dažādus nesēju komponentus, kas tiek piegādāti
komplektos, vai tieši ievadīti _in vivo._
Ievadot intravenozi, sterils nātrija pertehnetāta (
99m
Tc) šķīdums ir indicēts pieaugušajiem un bērniem
kā diagnostikas līdzeklis šādos gadījumos:

VAIROGDZIEDZERA SCINTIGRĀFIJAI: tiešai vairogdziedzera darbības
attēlošanai un mērīšanai, lai
iegūtu informāciju par dziedzera izmēru, atrašanās vietu,
mezglainību un funkciju
vairogdziedzera slimību gadījumā.

SIEKALU DZIEDZERU SCINT