Donepezil "Teva" 5 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Donepezilhydrochlorid

제공처:

Teva B.V.

ATC 코드:

N06DA02

INN (International Name):

donepezil hydrochloride

복용량:

5 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 상태:

Markedsført

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DONEPEZIL TEVA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DONEPEZIL TEVA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Donepezilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Donepezil Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Donepezil Teva
3.
Sådan skal du tage Donepezil Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Donepezil Teva tilhører en gruppe af medicin, som kaldes
acetylcholinesterase-hæmmere: Det øger
mængden af substansen acetylcholin i hjernen.
Det anvendes til at lindre symptomerne af mild til moderat Alzheimers
demens.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE DONEPEZIL TEVA
HUSK:
Du skal fortælle lægen, hvem der er dine omsorgspersoner.
TAG IKKE DONEPEZIL TEVA
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for donepezil eller et eller
flere af de øvrige
indholdsstoffer i Donepezil Teva filmovertrukne tabletter.
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for medicin, som indeholder
PIPERIDINDERIVAT
(donepezil
er et piperidinderivat).
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE DONEPEZIL TEVA
Behandlingen med Donepezil Teva bør kun indledes og overvåges af en
læge med erfaring i diagnostik
og behandling af Alzheimers demens.
Fortæl det til din læge hvis du:
-
tidligere har haft m

제품 특성 요약

21. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DONEPEZIL ”TEVA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
24723
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Donepezil ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg
En tablet indeholder 5 mg donepezilhydrochlorid svarende til 4,56 mg
donepezil.
10 mg
En tablet indeholder 10 mg donepezilhydrochlorid svarende til 9,12 mg
donepezil.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
5 mg: En tablet indeholder 128,2 mg lactose.
10 mg: En tablet indeholder 256,4 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
5 mg
Hvide, filmovertrukne, ovale tabletter, mærket ”93” på den ene
side og ”7320” på den
anden side.
10 mg
Hvide, filmovertrukne, ovale tabletter, mærket ”93” på den ene
side og ”7321” på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Donepezil tabletter er indiceret til symptomatisk behandling af mild
til moderat svær grad
af Alzheimers demens.
_39968_spc.doc_
_Side _
_1 af 10_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Oral anvendelse.
Voksne/ældre
Behandlingen initieres med 5 mg/dag (1 gang dagligt). Donepezil bør
indtages oralt om
aftenen lige inden sengetid. Dosis på 5 mg/dag bør bibeholdes mindst
en måned, for at
kunne bedømme den tidligste behandlingseffekt og for at nå steady
state koncentration af
donepezilhydrochlorid. Efter 1 måneds behandling med 5 mg/dag kan
dosis af Donepezil
på baggrund af en klinisk vurdering øges til 10 mg/dag (1 gang
dagligt). Den højest
anbefalede daglige dosis er 10 mg. Doser over 10 mg/dag er ikke
undersøgt i kliniske
forsøg.
Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i
diagnostik og
behandling af Alzheimers demens. Diagnosen skal stilles i
overensstemmelse med
accepterede guidelines (f.eks. DSM IV, ICD 10). Behandling med
donepezil bør kun
påbegyndes, hvis patienten har en pårørende eller omsorgsperson,
som regelmæssigt vil
kontrollere patientens medicinindtag. Vedligeholdelsesbehandling kan
fortsætte så læ