Diuresin SR 1,5 mg Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Indapamidum

제공처:

Polfarmex S.A.

ATC 코드:

C03BA11

INN (International Name):

Indapamidum

복용량:

1,5 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975846; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223398; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223381; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991276621; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3x10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975815; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2x15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990975822

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DIURESIN SR, 1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Diuresin SR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diuresin SR
3.
Jak stosować lek Diuresin SR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Diuresin SR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK DIURESIN SR
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diuresin SR jest lekiem moczopędnym. Indapamid jest nietiazydową
pochodną sulfonamidów
o właściwościach farmakologicznych zbliżonych do leków
tiazydowych. Działanie
przeciwnadciśnieniowe spowodowane jest bezpośrednim, rozszerzającym
wpływem indapamidu na
mięśnie gładkie naczyń krwionośnych, które powoduje zmniejszenie
oporu obwodowego.
Lek nie wpływa niekorzystnie na metabolizm lipidów i węglowodanów,
również u pacjentów
z cukrzycą. Zmniejsza przerost lewej komory serca spowodowany
nadciśnieniem tętniczym.
Indapamid szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego.
Biologiczny okres półtrwania
wynosi około 18 godzin. Lek wydalany jest z moczem (ok. 70%) i kałem
(ok. 20%) w postaci
nieaktywnych metabolitów. Około 5% dawki wydalane jest w postaci
niezmienionej.
Diuresin SR wskazany jest do stosowania:
-
w nadciśnieniu tętn

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DIURESIN SR, 1,5 mg, tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg
indapamidu
_(Indapamidum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 126,45
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze pierwotne, w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi.
_ _
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
Zalecana początkowa jednorazowa dawka dobowa indapamidu wynosi 1,5
mg, co odpowiada 1
tabletce powlekanej o przedłużonym uwalnianiu 1,5 mg.
Podawanie większych dawek niż zalecane zwiększa wydalanie sodu w
moczu nie nasilając działania
przeciwnadciśnieniowego.
Produkt leczniczy zwykle przyjmuje się rano, niezależnie od
posiłków.
_Dzieci _
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu
leczniczego Diuresin SR u dzieci.
Sposób podawania
Podanie doustne
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
- Świeży udar niedokrwienny mózgu
- Nadwrażliwość na substancję czynną (indapamid), sulfonamidy lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Ciężka niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe (GFR) <10
ml/min)
- Ciężka niewydolność wątroby przebiegająca z zaburzeniami
równowagi wodno-elektrolitowej (stany
przedśpiączkowe i śpiączka wątrobowa)
- Hipokaliemia
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Należy zachować ostrożność w przypadku równoczesnego stosowania
produktów digoksyny, litu,
astemizolu, terfenadyny, erytromycyny (podawanej dożylnie) u
pacjentów z zaburzeniami gospodarki
wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia, hiperkalcemia) oraz
u pacjentów z cukrzycą, z
uwagi na zwiększone ryzyko zmniejszenia tolerancji glu