Diproderm 0,5 mg/g salve

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

BETAMETHASONDIPROPIONAT

제공처:

Orifarm A/S

ATC 코드:

D07AC01

INN (International Name):

betamethasone dipropionate

복용량:

0,5 mg/g

약제 형태:

salve

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2018-06-09

환자 정보 전단

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPRODERM.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DIPRODERM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Diproderm indeholder et stærktvirkende binyrebarkhormon.
• Diproderm dæmper hævelse og irritation ved betændelse, der ikke
skyldes bakterier, virus eller svampe. Derved mindskes udbredelsen
af udslæt, eksem eller psoriasis.
• Du kan bruge Diproderm til behandling af eksem, især allergisk
eksem, astmaeksem/børneeksem og psoriasis.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
ger på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DIPRODERM
BRUG IKKE DIPRODERM
• hvis du er overfølsom over for det aktive stof, over for andre
biny-
rebarkhormoner, eller et af de øvrige indholsstoffer i Diproderm
(angivet i punkt 6).
• hvis du har betændelse i huden, som skyldes bakterier eller
svampe,
medmindre betændelsen bliver behandlet samtidig.
• hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom i ansigtet, som viser
sig ved rødme, især på næsen, kinderne og i panden (rosacea).
• hvis du har betændelse med røde knopper omkring næse og mund
(perioral dermatit).
• hvis du har uren hud/akne (bumser).
• hvis du har betændelse i huden, der skyldes virus (f.eks.
forkølelses-
sår og skoldkopper).
• hvis det er mod hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks. eksem
eller
bleeksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU BRUGER DIPRO-
DERM
• Behandlingen bør ikke vare længere end højst nødvendigt og
ikke
mere end fire uger, uden at din læge igen har set på din hudsyg-
dom.
• Bivirkninger, som er rapporteret efter behandling med binyrebark-
hormoner, som påvirker hele organismen (f.eks. binyrebarkhormo-
ner i tabletform), herunder binyrebarkhæmning (nedsat funktion af
dine binyrer), kan også f

제품 특성 요약

30. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRODERM, SALVE (ORIFARM A/S)
0.
D.SP.NR.
3078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diproderm
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethasondipropionat sv.t. 0,5 mg/g betamethason.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem, atopisk dermatit samt
psoriasis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: Det berørte område smøres med et tyndt lag Diproderm salve
1-2 gange daglig
(morgen og aften).
Børn: Må ikke anvendes til børn under 12 år uden lægens
anvisning. Produktet bør
påsmøres i et tyndt lag på små arealer en til to gange dagligt i
højest en uge, se endvidere
pkt. 4.3 og 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.
_58410_spc.doc_
_Side 1 af 6_

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof, over for andre
kortikosteroider eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diproderm salve, bør
behandlingen seponeres og anden passende behandling initieres.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der administreres et
hensigtsmæssigt antifungalt
eller antibakterielt middel. Hvis der ikke umiddelbart ses tydeligt
respons, bør
kortikosteroidet seponeres, indtil infektionen er under kontrol.
Okklusiv forbinding bør undgås, hvis der er tegn på sekundær
infektion.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i ano-
genitalområdet.
Armhule, lysken og andre intertr