DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
10-04-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
10-04-2019

유효 성분:

chlorhydrate de diltiazem 120 mg

제공처:

ZENTIVA France

ATC 코드:

C08DB01-(C:systèmecardiovasculaire)

INN (International Name):

chlorhydrate de diltiazem 120 mg

복용량:

120 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 120 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

수업:

Liste I

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Antagonistes calciques sélectifs a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - Antagonistes calciques sélectifs a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine – code ATC : C08DB01 - (C : système cardiovasculaire).Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor d’effort et d’angor spontané).L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en oxygène au niveau du cœur. Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe ‘‘Utilisation chez l’enfant’’).

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Abrogée le 26/08/2019

승인 날짜:

1994-09-09

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2019
Dénomination du médicament
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTAGONISTES CALCIQUES SÉLECTIFS A
EFFETS CARDIAQUES DIRECTS / DÉRIVÉ DE
BENZOTHIAZEPINE – code ATC : C08DB01 - (C : système
cardiovasculaire).
Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelée les
inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une
diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux
sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères
coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est util
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM ZENTIVA L.P. 120 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem......................................................................................................
120 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera initié avec 1 gélule à 90 mg matin et soir. S'il
y a lieu la posologie peut être augmentée à 1 gélule à 120
mg matin et soir.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie peut être portée à 2
gélules à 90 mg matin et soir.
Chez les sujets âgés, a fortiori présentant une bradycardie et/ou
polymédicamentés, chez les insuffisants rénaux et les
insuffisants hépatiques, la posologie quotidienne n'excédera pas 1
gélule à 120 mg matin et soir (voir rubrique 4.4) sauf
dans des cas très particuliers où elle pourra être augmentée.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.
Compte tenu du procédé de libération prolongée, il est habituel de
retrouver la membrane de la gélule dans les selles, le
principe actif ayant été préalablement libéré.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
Hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients,
·
Dysfonction sinusale,
·
Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés,
·
Insuffisance ventric
                                
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