Diklofenak T Apofri 25 mg Filmdragerad tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

diklofenakkalium

제공처:

Evolan Pharma AB

ATC 코드:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenac potassium

복용량:

25 mg

약제 형태:

Filmdragerad tablett

구성:

bensoesyra Hjälpämne; sorbinsyra Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; diklofenakkalium 25 mg Aktiv substans

처방전 유형:

Receptbelagt

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 105 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2019-02-11

환자 정보 전단

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DIKLOFENAK T APOFRI 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
diklofenakkalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Diklofenak T Apofri är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Diklofenak T Apofri
3.
Hur du använder Diklofenak T Apofri
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Diklofenak T Apofri ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DIKLOFENAK T APOFRI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Diklofenak T Apofri är ett smärtstillande läkemedel som dämpar
inflammation, lindrar smärta och
sänker feber. Det tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke
steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Diklofenak T Apofri används för att behandla
akut mild till måttlig smärta och migränanfall
Diklofenakkalium som finns i Diklofenak T Apofri kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIKLOFENAK T APOFRI
ANVÄND INTE DIKLOFENAK T APOFRI

om du är allergisk mot den aktiva substansen eller annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)

om du tror du kan vara allergisk mot diklofenakkalium,
acetysalicylsyra, ibuprofen eller något
annat NSAID eller mot något innehållsämne i detta

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Diklofenak T Apofri 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 25 mg diklofenakkalium.
Hjälpämne(n) med känd effekt: En tablett innehåller
laktosmonohydrat 27 mg och bensoesyra (E210) 0,0005
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletterna är rosa, runda och bikonvexa och märkta ”25” på den
ena sidan och ”A” på den andra sidan.
Diameter 6 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Diklofenak T Apofri används för behandling av akuta smärttillstånd
av lätt till måttlig intensitet samt
anfallsbehandling av migrän.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Diklofenak T Apofri-behandlingen bör inledas med lägsta förmodade
effektiva dos, för att senare kunna
justeras med avseende på terapisvar och eventuella biverkningar.
Biverkningar kan minimeras genom att
lägsta effektiva dos används under kortast möjliga behandlingstid
som är nödvändig för att kontrollera
symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en låg dos
eftersträvas.
_Vuxna_
Akuta smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet:
25-50 mg upp till 3 gånger per dygn. Högsta rekommenderade dygnsdos
är 150 mg.
Anfallsbehandling av migrän:
Vid migrän ges initialt 50 mg vid första tecknet på ett anfall. Om
lindring ej uppnåtts inom 2 timmar, ges
ytterligare 50 mg. Detta kan upprepas med 4–6 timmars intervall, med
högst 150 mg per dag.
_Pediatrisk population_
Diklofenak T Apofri tabletter bör inte användas till barn och ungdom
under 18 år.
_Nedsatt leverfunktion_
Diklofenak T Apofri är kontraindicerat vid svår leversvikt (se
avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med
nedsatt leverfunktion då
inga specifika studier har utförts på dessa patienter. Försiktighet
rekommenderas vid användning av
Diklofenak T Apofri hos patienter med mild till måttligt nedsatt
leverfunktion (se avsn